다발성경화증 환자의 개인정체성, 자서전적 기억 및 미래사고와의 관계 (SELFSEP)
2023년 9월 5일 업데이트: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
개인 정체성은 과거 경험의 기억(즉, 자전적 기억)과 미래에 발생할 수 있는 사건에 대한 상상(즉, 미래 사고)을 통해 구성되고 영양분을 공급받는 자아의 여러 측면으로 구성됩니다.
우리의 이전 연구는 재발 완화 다발성 경화증(pwRRMS)을 가진 사람들이 자서전적 기억과 미래의 사고 장애를 가지고 있음을 보여주었지만, 개인 정체성에 미치는 영향은 아직 탐구되지 않았습니다. 인지 및 임상 신경 심리학적 접근 방식을 기반으로 하는 이 연구 프로젝트는 pwRRMS에서 정체성, 자전적 기억 및 미래 사고 간의 관계에 관련된 인지 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 우리는 pwRRMS가 삶의 경험을 통해 자신의 정체성을 유지하고 재구성하는 정도를 조사할 것이며, 특히 그들의 정체성의 측면으로서 질병의 잠재적 통합에 관심을 가질 것입니다. 또한 정서적 웰빙과 삶의 질에 대한 질병 관련 정체성 변화의 긍정적 및/또는 부정적 결과와 질병의 지속 기간 및 중증도와의 연관성을 탐구할 것입니다. 전반적으로, 이 연구 프로젝트는 적응되고 개인화된 치료의 개발에 사용될 수 있는 새로운 치료 수단을 식별하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Ernst, PhD
- 전화번호: +33628496210
- 이메일: aernst@univ-paris8.fr
연구 장소
-
-
Hauts De Seine
-
Garches, Hauts De Seine, 프랑스, 92380
- 모병
- Hopital Raymond Poincaré Garches
-
연락하다:
- Lucine Sonnet
- 전화번호: 01 47 10 46 14
- 이메일: lucine.sonnet@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
임상 그룹의 경우:
포함 기준:
- 맥도날드 개정진단기준에 따른 재발완성 다발성경화증 진단
- 18세에서 55세 사이의 사람
- 프랑스어 원어민
- 인터넷 접속, 카메라 및 마이크가 장착된 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스
비포함 기준:
- 포함 전 달의 MS 재발
- 포함 전 달 동안 코르티코스테로이드로 치료
- 재발 완화 형태 이외의 MS 형태
- 신경학적 병력(환자의 MS 제외), 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)의 병력 또는 현재 존재, 약물 남용(예: 알코올, 대마초, 과거 또는 현재)
- 기타 진단된 만성 병리(들)(환자의 경우 MS 제외)
- 심각한 인지 장애
- 프랑스 법률 L1121-6조에서 L1121-8조에 언급된 사람(미성년자, 자유를 박탈당한 사람, 보호 조치를 받는 성인)
대조군의 경우:
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 사람
- 연령, 성별, 교육 수준이 일치
- 프랑스어 원어민
- 인터넷 접속, 카메라 및 마이크가 장착된 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스
비포함 기준:
- 신경학적 병력(환자의 MS 제외), 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)의 병력 또는 현재 존재, 약물 남용(예: 알코올, 대마초, 과거 또는 현재)
- 기타 진단된 만성 병리(들)(환자의 경우 MS 제외)
- 심각한 인지 장애
- 프랑스 법률 L1121-6조에서 L1121-8조에 언급된 사람(미성년자, 자유를 박탈당한 사람, 보호 조치를 받는 성인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상군
재발 완화성 다발성 경화증 환자 45명
|
|
|
대조군
만성 질환이 없는 45명, 연령, 성별 및 교육 수준 일치
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인의 정체성, 자전적 기억과 미래사고와의 관계
기간: 15 일
|
I AM 및 I WILL BE 작업에서 얻은 점수는 자기 개념의 액세스, 질적 속성, 에피소드 풍부함 및 자기 개념 주변의 과거 및 미래 이벤트의 시간적 구성(그룹 간 비교, pwRRMS 대 대조군)
|
15 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인 정체성, 심리적 기능 및 임상 특성 간의 관계
기간: 15 일
|
IAM과 I WILL BE 점수 간의 상관관계 및 다양한 설문지에서 얻은 점수(BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety 및 Depression Scale) IAM과 I WILL BE 점수 간의 상관관계 및 기능 장애 수준(확장 장애 상태 척도) IAM과 I WILL BE 점수와 질병 기간 간의 상관관계
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00495-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .