As relações entre identidade pessoal, memória autobiográfica e pensamento futuro em pessoas com esclerose múltipla (SELFSEP)
5 de setembro de 2023 atualizado por: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A identidade pessoal é composta por múltiplas facetas do eu que são construídas e alimentadas por meio de memórias de experiências passadas (i.e., memória autobiográfica) e da imaginação de eventos que podem ocorrer no futuro (i.e., pensamento futuro) .
Embora nosso trabalho anterior tenha mostrado que pessoas com esclerose múltipla remitente-recorrente (pwRRMS) têm memória autobiográfica e distúrbios de pensamento futuro, seu impacto na identidade pessoal ainda não foi explorado. Com base numa abordagem neuropsicológica cognitiva e clínica, este projeto de investigação visa compreender melhor os mecanismos cognitivos envolvidos na relação entre identidade, memória autobiográfica e pensamento futuro em pwRRMS. Examinaremos até que ponto as pwRRMS conseguem manter e remodelar a sua identidade através das experiências de vida, com particular interesse na potencial integração da doença como uma faceta da sua identidade. Além disso, exploraremos as consequências positivas e/ou negativas das mudanças de identidade relacionadas à doença no bem-estar emocional e na qualidade de vida, bem como suas ligações com a duração e a gravidade da doença. Globalmente, este projeto de investigação contribuirá para identificar novas alavancas terapêuticas que possam ser utilizadas para o desenvolvimento de cuidados adaptados e personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Ernst, PhD
- Número de telefone: +33628496210
- E-mail: aernst@univ-paris8.fr
Locais de estudo
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Hauts De Seine
-
Garches, Hauts De Seine, França, 92380
- Recrutamento
- Hôpital Raymond Poincaré Garches
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Contato:
- Lucine Sonnet
- Número de telefone: 01 47 10 46 14
- E-mail: lucine.sonnet@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Para o grupo clínico:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM recorrente-remitente de acordo com os critérios diagnósticos revisados do McDonald's
- Pessoas com idade entre 18 e 55 anos
- falante nativo de francês
- Acesso a um computador ou tablet, equipado com acesso à internet, câmera e microfone
Critérios de não inclusão:
- Recaída de EM no mês anterior à inclusão
- Tratamento com corticosteroides no mês anterior à inclusão
- Forma de EM diferente da forma remitente-recorrente
- Histórico neurológico (exceto EM para pacientes), histórico ou presença atual de transtornos psiquiátricos (por exemplo, depressão, transtornos de ansiedade, esquizofrenia), abuso de substâncias (por exemplo, álcool, cannabis; passado ou presente)
- Outra(s) patologia(s) crônica(s) diagnosticada(s) (exceto EM para pacientes)
- Comprometimento cognitivo grave
- Pessoas mencionadas nos artigos L1121-6 a L1121-8 da lei francesa (menores, pessoas privadas de liberdade, adultos sujeitos a medidas protetivas)
Para o grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 18 e 55 anos
- Compatível em idade, sexo e nível de escolaridade
- falante nativo de francês
- Acesso a um computador ou tablet, equipado com acesso à internet, câmera e microfone
Critérios de não inclusão:
- Histórico neurológico (exceto EM para pacientes), histórico ou presença atual de transtornos psiquiátricos (por exemplo, depressão, transtornos de ansiedade, esquizofrenia), abuso de substâncias (por exemplo, álcool, cannabis; passado ou presente)
- Outra(s) patologia(s) crônica(s) diagnosticada(s) (exceto EM para pacientes)
- Comprometimento cognitivo grave
- Pessoas mencionadas nos artigos L1121-6 a L1121-8 da lei francesa (menores, pessoas privadas de liberdade, adultos sujeitos a medidas protetivas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo clínico
45 indivíduos com esclerose múltipla recorrente-remitente
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Grupo de controle
45 indivíduos sem doença crônica, pareados em idade, gênero e escolaridade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações entre identidade pessoal, memória autobiográfica e pensamento futuro
Prazo: 15 dias
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Pontuações obtidas nas tarefas EU SOU e SEREI avaliando o acesso, propriedades qualitativas de autoconceitos, riqueza episódica e organização temporal de eventos passados e futuros em torno de autoconceitos (comparações entre grupos, pwRRMS versus grupo de controle)
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações entre identidade pessoal, funcionamento psicológico e características clínicas
Prazo: 15 dias
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Correlações entre os escores IAM e I WILL BE e os escores obtidos nos diferentes questionários (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Correlações entre os escores IAM e I WILL BE e o nível de incapacidade funcional (Expanded Escala de estado de incapacidade) Correlações entre os escores IAM e I WILL BE e a duração da doença
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
7 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00495-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .