Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relaties tussen persoonlijke identiteit, autobiografisch geheugen en toekomstdenken bij mensen met multiple sclerose (SELFSEP)

5 september 2023 bijgewerkt door: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Persoonlijke identiteit is samengesteld uit meerdere facetten van het zelf die worden geconstrueerd en gevoed door herinneringen aan ervaringen uit het verleden (d.w.z. autobiografisch geheugen) en de verbeelding van gebeurtenissen die zich in de toekomst kunnen voordoen (d.w.z. toekomstdenken).

Hoewel ons eerdere werk heeft aangetoond dat mensen met relapsing-remitting multiple sclerose (pwRRMS) autobiografisch geheugen en toekomstige denkstoornissen hebben, is hun impact op persoonlijke identiteit nog niet onderzocht. Dit onderzoeksproject is gebaseerd op een cognitieve en klinische neuropsychologische benadering en heeft tot doel de cognitieve mechanismen die betrokken zijn bij de relatie tussen identiteit, autobiografisch geheugen en toekomstdenken bij pwRRMS beter te begrijpen. We zullen onderzoeken in hoeverre pwRRMS erin slagen hun identiteit te behouden en opnieuw vorm te geven door levenservaringen, met een bijzondere interesse in de mogelijke integratie van de ziekte als een facet van hun identiteit. Daarnaast onderzoeken we de positieve en/of negatieve gevolgen van ziektegerelateerde identiteitsveranderingen op emotioneel welzijn en kwaliteit van leven, evenals hun verband met de duur en ernst van de ziekte. Over het algemeen zal dit onderzoeksproject bijdragen aan het identificeren van nieuwe therapeutische hefbomen die kunnen worden gebruikt voor de ontwikkeling van aangepaste en gepersonaliseerde zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Voor de klinische groep:

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van relapsing-remitting MS volgens de herziene diagnostische criteria van McDonald's
  • Mensen tussen de 18 en 55 jaar
  • Franse moedertaalspreker
  • Toegang tot een computer of tablet, uitgerust met internettoegang, een camera en een microfoon

Criteria voor niet-opname:

  • MS-terugval in de maand voorafgaand aan opname
  • Behandeling met corticosteroïden gedurende de maand voorafgaand aan de opname
  • Andere vorm van MS dan de relapsing-remitting vorm
  • Neurologische voorgeschiedenis (anders dan MS voor patiënten), voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (bijv. depressie, angststoornissen, schizofrenie), middelenmisbruik (bijv. alcohol, cannabis; verleden of heden)
  • Andere gediagnosticeerde chronische pathologie(ën) (anders dan MS voor patiënten)
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Personen genoemd in de artikelen L1121-6 tot L1121-8 in de Franse wet (minderjarigen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen onderworpen aan beschermende maatregelen)

Voor de controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • Mensen tussen de 18 en 55 jaar
  • Gematcht in leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
  • Franse moedertaalspreker
  • Toegang tot een computer of tablet, uitgerust met internettoegang, een camera en een microfoon

Criteria voor niet-opname:

  • Neurologische voorgeschiedenis (anders dan MS voor patiënten), voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (bijv. depressie, angststoornissen, schizofrenie), middelenmisbruik (bijv. alcohol, cannabis; verleden of heden)
  • Andere gediagnosticeerde chronische pathologie(ën) (anders dan MS voor patiënten)
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Personen genoemd in de artikelen L1121-6 tot L1121-8 in de Franse wet (minderjarigen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen onderworpen aan beschermende maatregelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinische groep
45 personen met relapsing-remitting multiple sclerose
Gedragsmatig: Neuropsychologische tests en psychologische vragenlijsten

  • De klinische groep zal voltooien:

    • de BCcogSEP: een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek
    • de taken IAM en I WILL BE; experimentele neuropsychologische taken om autobiografisch geheugen, toekomstig denken en persoonlijke identiteit te beoordelen
    • Een reeks vragenlijsten, waaronder de BRIEF COPE, de Connor Davidson Resilience Scale, de Satisfaction with Life Scale en de Hospital Anxiety and Depression Scale, die respectievelijk copingstrategieën, veerkracht, tevredenheid met het leven en angst/depressie beoordelen

  • De controlegroep zal invullen:

    • de taken IAM en I WILL BE; experimentele neuropsychologische taken om autobiografisch geheugen, toekomstig denken en persoonlijke identiteit te beoordelen
    • Een reeks vragenlijsten, waaronder de BRIEF COPE, de Connor Davidson Resilience Scale, de Satisfaction with Life Scale en de Hospital Anxiety and Depression Scale, die respectievelijk copingstrategieën, veerkracht, tevredenheid met het leven en angst/depressie beoordelen
Controlegroep
45 personen zonder chronische ziekte, gematcht in leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
Gedragsmatig: Neuropsychologische tests en psychologische vragenlijsten

  • De klinische groep zal voltooien:

    • de BCcogSEP: een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek
    • de taken IAM en I WILL BE; experimentele neuropsychologische taken om autobiografisch geheugen, toekomstig denken en persoonlijke identiteit te beoordelen
    • Een reeks vragenlijsten, waaronder de BRIEF COPE, de Connor Davidson Resilience Scale, de Satisfaction with Life Scale en de Hospital Anxiety and Depression Scale, die respectievelijk copingstrategieën, veerkracht, tevredenheid met het leven en angst/depressie beoordelen

  • De controlegroep zal invullen:

    • de taken IAM en I WILL BE; experimentele neuropsychologische taken om autobiografisch geheugen, toekomstig denken en persoonlijke identiteit te beoordelen
    • Een reeks vragenlijsten, waaronder de BRIEF COPE, de Connor Davidson Resilience Scale, de Satisfaction with Life Scale en de Hospital Anxiety and Depression Scale, die respectievelijk copingstrategieën, veerkracht, tevredenheid met het leven en angst/depressie beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen persoonlijke identiteit, autobiografisch geheugen en toekomstdenken
Tijdsspanne: 15 dagen
Scores verkregen bij de I AM- en I WILL BE-taken die de toegang, kwalitatieve eigenschappen van zelfconcepten, episodische rijkdom en temporele organisatie van vroegere en toekomstige gebeurtenissen rond zelfconcepten beoordelen (vergelijkingen tussen groepen, pwRRMS versus controlegroep)
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen persoonlijke identiteit, psychisch functioneren en klinische kenmerken
Tijdsspanne: 15 dagen
Correlaties tussen IAM- en I WILL BE-scores en scores verkregen op de verschillende vragenlijsten (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Correlaties tussen IAM en I WILL BE-scores en niveau van functionele beperkingen (Uitgebreide Disability Status Scale) Correlaties tussen IAM- en I WILL BE-scores en ziekteduur
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Medewerkers

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00495-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische tests en psychologische vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren