Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosia sairastavien ihmisten henkilökohtaisen identiteetin, omaelämäkerrallisen muistin ja tulevaisuuden ajattelun väliset suhteet (SELFSEP)

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Henkilökohtainen identiteetti koostuu useista itsen puolista, jotka rakentuvat ja ruokkivat menneiden kokemusten muistot (eli omaelämäkerrallinen muisti) ja mielikuvitus tapahtumista, jotka voivat tapahtua tulevaisuudessa (eli tulevaisuuden ajattelu).

Vaikka aikaisempi työmme on osoittanut, että ihmisillä, joilla on uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi (pwRRMS), on omaelämäkerrallinen muisti ja tulevaisuuden ajatushäiriöt, niiden vaikutusta henkilöidentiteettiin ei ole vielä tutkittu. Tämä kognitiiviseen ja kliiniseen neuropsykologiaan perustuva tutkimusprojekti pyrkii ymmärtämään paremmin kognitiivisia mekanismeja, jotka liittyvät identiteetin, omaelämäkerran muistin ja tulevaisuuden ajattelun väliseen suhteeseen pwRRMS:ssä. Tutkimme, missä määrin pwRRMS onnistuu säilyttämään ja muotoilemaan uudelleen identiteettiään elämänkokemusten kautta, ja olemme erityisen kiinnostuneita taudin mahdollisesta integroitumisesta osaksi heidän identiteettiään. Lisäksi selvitämme sairauteen liittyvien identiteettimuutosten positiivisia ja/tai negatiivisia vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun sekä niiden yhteyksiä taudin kestoon ja vaikeusasteeseen. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimusprojekti auttaa tunnistamaan uusia terapeuttisia vipuja, joita voidaan käyttää mukautetun ja yksilöllisen hoidon kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Kliiniselle ryhmälle:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutuvan remitoituvan MS-taudin diagnoosi McDonald'sin tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan
  • 18-55-vuotiaat ihmiset
  • ranskan äidinkielenään puhuva
  • Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on internetyhteys, kamera ja mikrofoni

Sisällyttämisen kriteerit:

  • MS-tauti uusiutui sisällyttämistä edeltävänä kuukautena
  • Kortikosteroidihoito sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • MS-taudin muoto, joka on muu kuin uusiutuva-remittoiva muoto
  • Neurologinen historia (muut kuin MS-tauti potilailla), psykiatristen häiriöiden historia tai nykyinen esiintyminen (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriöt, skitsofrenia), päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, kannabis; mennyt tai nykyinen)
  • Muut diagnosoidut krooniset patologiat (muut kuin MS-tauti potilailla)
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Ranskan lain artikloissa L1121-6–L1121-8 mainitut henkilöt (alaikäiset, vapautensa menettäneet, suojelutoimenpiteiden kohteena olevat aikuiset)

Kontrolliryhmälle:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat ihmiset
  • Vastaa ikää, sukupuolta ja koulutustasoa
  • ranskan äidinkielenään puhuva
  • Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on internetyhteys, kamera ja mikrofoni

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Neurologinen historia (muut kuin MS-tauti potilailla), psykiatristen häiriöiden historia tai nykyinen esiintyminen (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriöt, skitsofrenia), päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, kannabis; mennyt tai nykyinen)
  • Muut diagnosoidut krooniset patologiat (muut kuin MS-tauti potilailla)
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Ranskan lain artikloissa L1121-6–L1121-8 mainitut henkilöt (alaikäiset, vapautensa menettäneet, suojelutoimenpiteiden kohteena olevat aikuiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliininen ryhmä
45 henkilöä, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi
  • Kliininen ryhmä täydentyy:

    • BCcogSEP: kattava neuropsykologinen tutkimus
    • IAM ja I WILL BE tehtävät; kokeellisia neuropsykologisia tehtäviä omaelämäkerrallisen muistin, tulevaisuuden ajattelun ja henkilökohtaisen identiteetin arvioimiseksi
    • Sarja kyselylomakkeita, mukaan lukien BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale ja Hospital Anxiety and Depression Scale, jotka vastaavasti arvioivat selviytymisstrategioita, resilienssiä, tyytyväisyyttä elämään ja ahdistusta/masennusta.
  • Kontrolliryhmä suorittaa:

    • IAM ja I WILL BE tehtävät; kokeellisia neuropsykologisia tehtäviä omaelämäkerrallisen muistin, tulevaisuuden ajattelun ja henkilökohtaisen identiteetin arvioimiseksi
    • Sarja kyselylomakkeita, mukaan lukien BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale ja Hospital Anxiety and Depression Scale, jotka vastaavasti arvioivat selviytymisstrategioita, resilienssiä, tyytyväisyyttä elämään ja ahdistusta/masennusta.
Kontrolliryhmä
45 henkilöä, joilla ei ole kroonista sairautta, iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
  • Kliininen ryhmä täydentyy:

    • BCcogSEP: kattava neuropsykologinen tutkimus
    • IAM ja I WILL BE tehtävät; kokeellisia neuropsykologisia tehtäviä omaelämäkerrallisen muistin, tulevaisuuden ajattelun ja henkilökohtaisen identiteetin arvioimiseksi
    • Sarja kyselylomakkeita, mukaan lukien BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale ja Hospital Anxiety and Depression Scale, jotka vastaavasti arvioivat selviytymisstrategioita, resilienssiä, tyytyväisyyttä elämään ja ahdistusta/masennusta.
  • Kontrolliryhmä suorittaa:

    • IAM ja I WILL BE tehtävät; kokeellisia neuropsykologisia tehtäviä omaelämäkerrallisen muistin, tulevaisuuden ajattelun ja henkilökohtaisen identiteetin arvioimiseksi
    • Sarja kyselylomakkeita, mukaan lukien BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale ja Hospital Anxiety and Depression Scale, jotka vastaavasti arvioivat selviytymisstrategioita, resilienssiä, tyytyväisyyttä elämään ja ahdistusta/masennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilöidentiteetin, omaelämäkerrallisen muistin ja tulevaisuuden ajattelun suhteet
Aikaikkuna: 15 päivää
I AM- ja I WILL BE -tehtävissä saadut pisteet, joissa arvioidaan pääsyä, minäkäsitteiden laadullisia ominaisuuksia, episodista rikkautta ja menneiden ja tulevien tapahtumien ajallista organisoitumista minäkäsitteiden ympärille (ryhmien väliset vertailut, pwRRMS vs. kontrolliryhmä)
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilöidentiteetin, psykologisen toiminnan ja kliinisten ominaisuuksien väliset suhteet
Aikaikkuna: 15 päivää
IAM- ja I WILL BE -pisteiden väliset korrelaatiot ja eri kyselylomakkeilla saadut pisteet (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Axiety and Depression Scale) Korrelaatiot IAM- ja I WILL BE -pisteiden välillä ja toimintavammaisuuden taso (laajennettu) Disability Status Scale) IAM- ja I WILL BE -pisteiden ja sairauden keston väliset korrelaatiot
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa