Związki między tożsamością osobistą, pamięcią autobiograficzną a myśleniem o przyszłości u osób ze stwardnieniem rozsianym (SELFSEP)
Tożsamość osobista składa się z wielu aspektów jaźni, które są konstruowane i pielęgnowane przez wspomnienia z przeszłych doświadczeń (tj. pamięć autobiograficzna) oraz wyobrażenia o wydarzeniach, które mogą wystąpić w przyszłości (tj. myślenie o przyszłości).
Podczas gdy nasza poprzednia praca pokazała, że osoby z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (pwRRMS) mają pamięć autobiograficzną i przyszłe zaburzenia myślenia, ich wpływ na tożsamość osobistą nie został jeszcze zbadany. Ten projekt badawczy, oparty na kognitywnym i klinicznym podejściu neuropsychologicznym, ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów poznawczych zaangażowanych w związek między tożsamością, pamięcią autobiograficzną i przyszłym myśleniem w pwRRMS. Zbadamy, w jakim stopniu pwRRMS udaje się utrzymać i przekształcić swoją tożsamość poprzez doświadczenia życiowe, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnej integracji choroby jako aspektu ich tożsamości. Ponadto zbadamy pozytywne i/lub negatywne konsekwencje zmian tożsamości związanych z chorobą dla dobrostanu emocjonalnego i jakości życia, a także ich powiązania z czasem trwania i ciężkością choroby. Ogólnie rzecz biorąc, ten projekt badawczy przyczyni się do zidentyfikowania nowych dźwigni terapeutycznych, które można wykorzystać do opracowania dostosowanej i spersonalizowanej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Ernst, PhD
- Numer telefonu: +33628496210
- E-mail: aernst@univ-paris8.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts De Seine
-
Garches, Hauts De Seine, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Hôpital Raymond Poincaré Garches
-
Kontakt:
- Lucine Sonnet
- Numer telefonu: 01 47 10 46 14
- E-mail: lucine.sonnet@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla grupy klinicznej:
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi McDonalda
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat
- Native speaker języka francuskiego
- Dostęp do komputera lub tabletu wyposażonego w łącze internetowe, kamerę i mikrofon
Kryteria niewłączenia:
- Nawrót stwardnienia rozsianego w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
- Postać SM inna niż postać rzutowo-remisyjna
- Historia neurologiczna (inna niż stwardnienie rozsiane u pacjentów), historia lub obecna obecność zaburzeń psychicznych (np. depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia), nadużywanie substancji (np. alkohol, konopie indyjskie; w przeszłości lub obecnie)
- Inne zdiagnozowane przewlekłe patologie (inne niż stwardnienie rozsiane u pacjentów)
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Osoby wymienione w art. L1121-6 do L1121-8 prawa francuskiego (małoletni, osoby pozbawione wolności, dorośli objęci środkami ochronnymi)
Dla grupy kontrolnej:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat
- Dopasowane pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia
- Native speaker języka francuskiego
- Dostęp do komputera lub tabletu wyposażonego w łącze internetowe, kamerę i mikrofon
Kryteria niewłączenia:
- Historia neurologiczna (inna niż stwardnienie rozsiane u pacjentów), historia lub obecna obecność zaburzeń psychicznych (np. depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia), nadużywanie substancji (np. alkohol, konopie indyjskie; w przeszłości lub obecnie)
- Inne zdiagnozowane przewlekłe patologie (inne niż stwardnienie rozsiane u pacjentów)
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Osoby wymienione w art. L1121-6 do L1121-8 prawa francuskiego (małoletni, osoby pozbawione wolności, dorośli objęci środkami ochronnymi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kliniczna
45 osób z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
|
|
|
Grupa kontrolna
45 osób bez chorób przewlekłych, dobranych pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między tożsamością osobistą, pamięcią autobiograficzną a myśleniem przyszłościowym
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wyniki uzyskane w zadaniach JESTEM i BĘDĘ oceniających dostępność, jakościowe właściwości wyobrażeń o sobie, bogactwo epizodyczne oraz czasową organizację przeszłych i przyszłych zdarzeń wokół wyobrażeń o sobie (porównania międzygrupowe, pwRRMS vs grupa kontrolna)
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między tożsamością osobową, funkcjonowaniem psychicznym i cechami klinicznymi
Ramy czasowe: 15 dni
|
Korelacje między wynikami IAM i BĘDĘ BYŁ a wynikami uzyskanymi w różnych kwestionariuszach (KRÓTKA RADZENIE, Skala Odporności Connora Davidsona, Skala Satysfakcji z Życia, Skala Lęku i Depresji Szpitalnej) Korelacje między wynikami IAM i BĘDĘ BYŁ a stopniem niesprawności funkcjonalnej Skala Stanu Niepełnosprawności) Korelacje między wynikami IAM i BĘDĘ a czasem trwania choroby
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00495-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .