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インスリン抵抗性と健康への懸念を改善するためのライフスタイル介入

2026年9月3日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center

代謝および動機付けの結果を改善するためのライフスタイル介入

この研究の主な目的は、インスリン抵抗性と無関心として知られる動機付け障害を持つ高齢者の食事と運動プログラムの効果をテストすることです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 食事と運動プログラムは、インスリン抵抗性と無関心を改善しますか?
  2. 食事に大豆を加えると効果が高まりますか？ 参加者は 12 週間すべての食事を与えられ、監視下で運動します。 彼らはインスリン感受性のテストを受け、アンケートに記入します。

研究者は与えられたグループを比較します:

  1. 大豆を含む血糖反応を緩和する食事。と
  2. 大豆を含まない血糖応答を緩和する食事です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化試験では、肥満、インスリン抵抗性、および無関心の高齢者 40 人を対象に、食事と運動プログラムの血糖緩和効果を調べます。 この研究の主な目的は、食事と運動プログラムがインスリン感受性と無関心に及ぼす影響を調べ、食事への大豆の追加が効果を高めるかどうかを判断することです. この研究の主な結果は、高インスリン正常血糖クランプテストを使用して測定されたインスリン感受性と、無関心評価スケールを使用して評価された無関心です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) 30 から 40 kg/m2
  • 糖尿病の証拠なし（空腹時血糖値）
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • 老年うつ病スケール-15 (GDS-15) < 6
  • 無関心評価尺度 - スコア > 30
  • インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) ≥ 3
  • 座りっぱなし: < 90 分の中程度から激しい身体活動/週。

除外基準:

  • 2型糖尿病の既往歴。
  • 1型糖尿病の参加者
  • -インスリン抵抗性、肥満、高密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリド、代謝率、および体重を大幅に増加させるものに大きな影響を与える処方薬または市販薬で治療されている参加者。
  • -グルココルチコイドとの併用療法を受けている参加者。
  • -重大な胃腸機能障害の証拠および/または履歴（過去6か月以内）を持つ参加者。
  • -過去2か月で体重の変動が5％を超える参加者。
  • 研究仮説の検証を妨げる可能性のあるその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：大豆を使わないダイエット
参加者は、大豆を含まない血糖反応を緩和するための食事を受け取ります
他の：大豆を使わないダイエット
この食事は、実験用食事と同様の多量栄養素組成で血糖応答を緩和するように設計されていますが、大豆は含まれていません。
他の名前：
  • グリセミック指数が低く、エネルギー密度が低い
実験的：大豆でダイエット
参加者は、大豆を含む血糖反応を緩和するための食事を受け取ります
他の：大豆でダイエット
この食事は、対照食と同様の多量栄養素組成で血糖反応を緩和するように設計されていますが、大豆が含まれています。
他の名前：
  • グリセミック指数が低く、エネルギー密度が低い

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠：12週間
インスリン感受性は、高インスリン正常血糖クランプ試験で測定されます
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
時間枠：12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Candida J Rebello、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2025年10月27日

研究の完了 (実際)

2025年10月27日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月5日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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