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Lifestyle-Intervention zur Verbesserung der Insulinresistenz und der Sorge um die Gesundheit

24. November 2025 aktualisiert von: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Lifestyle-Intervention zur Verbesserung der Stoffwechsel- und Motivationsergebnisse

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Diät- und Bewegungsprogramms bei älteren Erwachsenen mit Insulinresistenz und einer als Apathie bekannten Motivationsstörung zu testen. Die wichtigsten Fragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Verbessert das Diät- und Trainingsprogramm die Insulinresistenz und Apathie?
  2. Verstärkt die Zugabe von Sojabohnen zur Nahrung die Wirkung? Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang alle Mahlzeiten und trainieren unter Aufsicht. Sie werden einem Test der Insulinsensitivität unterzogen und Fragebögen ausfüllen.

Die Forscher vergleichen die angegebenen Gruppen:

  1. Eine Soja enthaltende Diät zur Mäßigung der Blutzuckerreaktion; und
  2. Eine Diät, um die Blutzuckerreaktion zu mäßigen, die keine Sojabohnen enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Studie untersucht die blutzuckersenkende Wirkung eines Diät- und Trainingsprogramms bei 40 älteren Erwachsenen mit Adipositas, Insulinresistenz und Apathie. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Diät- und Trainingsprogramms auf die Insulinsensitivität und -apathie zu untersuchen und festzustellen, ob die Zugabe von Sojabohnen zur Diät die Wirkung verstärkt. Die primären Ergebnisse der Studie sind die mit dem hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Test gemessene Insulinsensitivität und die mit der Apathy Evaluation Scale bewertete Apathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von 30 bis 40 kg/m2
  • Kein Hinweis auf Diabetes (Nüchternblutzucker
  • Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE) > 25
  • Geriatrische Depressionsskala-15 (GDS-15) < 6
  • Apathie-Bewertungsskala - Punktzahl > 30
  • Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz (HOMA-IR) ≥ 3
  • Bewegungsmangel: < 90 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität/Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes.
  • Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes
  • Teilnehmer, die mit verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten behandelt werden, die eine signifikante Wirkung auf Insulinresistenz, Fettleibigkeit, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride, Stoffwechselrate und solche haben, die das Körpergewicht signifikant erhöhen.
  • Teilnehmer, die gleichzeitig mit Glukokortikoiden behandelt werden.
  • Teilnehmer mit Anzeichen und/oder Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate) einer signifikanten gastrointestinalen Dysfunktion.
  • Teilnehmer, die in den vorangegangenen 2 Monaten eine Körpergewichtsschwankung von > 5 % hatten.
  • Alle anderen Bedingungen, die das Testen der Studienhypothese behindern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährung ohne soja
Die Teilnehmer erhalten eine Diät ohne Soja, um die Blutzuckerreaktion zu mildern
Sonstiges: Ernährung ohne soja
Die Diät wurde entwickelt, um die Blutzuckerreaktion mit einer ähnlichen Makronährstoffzusammensetzung wie die experimentelle Diät zu mildern, enthält jedoch kein Soja.
Andere Namen:
  • Niedriger glykämischer Index und reduzierte Energiedichte
Experimental: Diät mit Soja
Die Teilnehmer erhalten eine Diät, die Soja enthält, um die Blutzuckerreaktion zu mildern
Sonstiges: Diät mit Soja
Die Diät wurde entwickelt, um die Blutzuckerreaktion mit einer ähnlichen Makronährstoffzusammensetzung wie die Vergleichsdiät zu mildern, enthält jedoch Soja.
Andere Namen:
  • Niedriger glykämischer Index und reduzierte Energiedichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinsensitivität wird in einem hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Test gemessen
12 Wochen
Apathie
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Apathie wird anhand der Apathie-Bewertungsskala bewertet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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