Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение образа жизни для улучшения резистентности к инсулину и забота о здоровье

3 сентября 2026 г. обновлено: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Изменение образа жизни для улучшения метаболических и мотивационных результатов

Основная цель этого исследования — проверить влияние диеты и программы упражнений на пожилых людей с резистентностью к инсулину и расстройством мотивации, известным как апатия. Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:

  1. Улучшают ли диета и программа упражнений резистентность к инсулину и апатию?
  2. Усиливает ли эффект добавление сои в рацион? Участникам будет предоставлено полное питание в течение 12 недель, и они будут тренироваться под наблюдением. Они пройдут тест на чувствительность к инсулину и заполнят анкеты.

Исследователи будут сравнивать данные группы:

  1. Диета для сдерживания реакции глюкозы в крови, содержащая сою; а также
  2. Диета для сдерживания реакции глюкозы в крови, не содержащая сои.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании будет изучено влияние диеты и программы упражнений на снижение уровня глюкозы в крови у 40 пожилых людей с ожирением, резистентностью к инсулину и апатией. Основная цель этого исследования — изучить влияние диеты и программы упражнений на чувствительность к инсулину и апатию, а также определить, усиливает ли эффект добавление соевых бобов в рацион. Первичными результатами исследования являются чувствительность к инсулину, измеренная с помощью гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста, и апатия, оцененная с использованием шкалы оценки апатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2
  • Нет признаков диабета (уровень сахара натощак
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE)> 25
  • Гериатрическая шкала депрессии-15 (GDS-15) < 6
  • Шкала оценки апатии - балл > 30
  • Гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) ≥ 3
  • Сидячий образ жизни: менее 90 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.

Критерий исключения:

  • В анамнезе диабет 2 типа.
  • Участники с диабетом 1 типа
  • Участников лечили рецептурными или безрецептурными препаратами, которые оказывают значительное влияние на резистентность к инсулину, ожирение, холестерин липопротеинов высокой плотности, триглицериды, скорость метаболизма и значительно увеличивают массу тела.
  • Участники, находящиеся на сопутствующей терапии глюкокортикоидами.
  • Участники с признаками и / или историей (в течение предшествующих 6 месяцев) значительной желудочно-кишечной дисфункции.
  • Участники, у которых было колебание массы тела> 5% в течение предыдущих 2 месяцев.
  • Любые другие условия, которые могут препятствовать проверке гипотезы исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диета без сои
Участники получают диету для смягчения реакции глюкозы в крови, которая не включает сою.
Другой: Диета без сои
Диета предназначена для замедления реакции глюкозы в крови с таким же составом макронутриентов, что и экспериментальная диета, но не содержит сои.
Другие имена:
  • Низкий гликемический индекс и пониженная плотность энергии
Экспериментальный: Диета с соей
Участники получают диету для смягчения реакции глюкозы в крови, которая включает сою.
Другой: Диета с соей
Диета предназначена для замедления реакции глюкозы в крови с таким же составом макронутриентов, как и диета сравнения, но содержит сою.
Другие имена:
  • Низкий гликемический индекс и пониженная плотность энергии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
Чувствительность к инсулину будет измеряться с помощью гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Временное ограничение: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться