Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention til forbedring af insulinresistens og bekymring for helbredet

24. november 2025 opdateret af: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Livsstilsintervention til forbedring af metaboliske og motiverende resultater

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​et kost- og træningsprogram hos ældre voksne med insulinresistens og en motivationsforstyrrelse kendt som apati. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Forbedrer kost- og træningsprogrammet insulinresistens og apati?
  2. Forstærker tilsætning af sojabønner til kosten effekten? Deltagerne får alle måltider i 12 uger og vil træne under opsyn. De vil gennemgå en test af insulinfølsomhed og udfylde spørgeskemaer.

Forskere vil sammenligne de angivne grupper:

  1. En diæt til at moderere blodsukkerresponset, der indeholder sojabønner; og
  2. En diæt til at moderere blodsukkerresponset, som ikke indeholder sojabønner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg vil undersøge den blodsukkermodererende effekt af et kost- og træningsprogram hos 40 ældre voksne med fedme, insulinresistens og apati. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et kost- og træningsprogram på insulinfølsomhed og apati og afgøre, om tilsætning af sojabønner til kosten forstærker effekten. De primære resultater af undersøgelsen er insulinfølsomhed målt ved hjælp af den hyperinsulinemiske euglykæmiske clamp-test og apati vurderet ved hjælp af Apathy Evaluation Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) fra 30 til 40 kg/m2
  • Ingen tegn på diabetes (fastende blodsukker
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • Geriatrisk depressionsskala-15 (GDS-15) < 6
  • Apati evalueringsskala - score > 30
  • Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 3
  • Stillesiddende: < 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet/uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere type 2 diabetes.
  • Deltagere, der har type 1-diabetes
  • Deltagere, der behandles med receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som har en signifikant effekt på insulinresistens, fedme, high density lipoprotein kolesterol, triglycerider, stofskifte og dem, der væsentligt øger kropsvægten.
  • Deltagere, der er i samtidig behandling med glukokortikoider.
  • Deltagere med evidens og/eller historie (inden for de foregående 6 måneder) med betydelig gastrointestinal dysfunktion.
  • Deltagere, der har haft et udsving i kropsvægt >5 % i de foregående 2 måneder.
  • Eventuelle andre forhold, der kan hindre test af undersøgelsens hypotese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kost uden soja
Deltagerne modtager en diæt for at moderere blodsukkerresponset, som ikke inkluderer soja
Andet: Kost uden soja
Diæten er designet til at moderere blodsukkerresponset med en lignende makronæringsstofsammensætning som den eksperimentelle diæt, men indeholder ikke soja.
Andre navne:
  • Lavt glykæmisk indeks og reduceret energitæthed
Eksperimentel: Kost med soja
Deltagerne modtager en diæt for at moderere blodsukkerresponset, der inkluderer soja
Andet: Kost med soja
Diæten er designet til at moderere blodsukkerresponset med en lignende makronæringsstofsammensætning som komparatordiæten, men indeholder soja.
Andre navne:
  • Lavt glykæmisk indeks og reduceret energitæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
Insulinfølsomhed vil blive målt i en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemmetest
12 uger
Apati
Tidsramme: 12 uger
Apati vil blive evalueret ved hjælp af Apati Evaluation Scale
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kost uden soja

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner