Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon for å forbedre insulinresistens og bekymring for helse

3. september 2026 oppdatert av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Livsstilsintervensjon for å forbedre metabolske og motiverende resultater

Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av et diett- og treningsprogram hos eldre voksne med insulinresistens og en motivasjonsforstyrrelse kjent som apati. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Forbedrer diett- og treningsprogrammet insulinresistens og apati?
  2. Forsterker tilsetning av soyabønner til kostholdet effekten? Deltakerne vil få alle måltider i 12 uker og vil trene under tilsyn. De vil gjennomgå en test av insulinfølsomhet og fylle ut spørreskjemaer.

Forskere vil sammenligne gruppene gitt:

  1. En diett for å moderere blodsukkerresponsen som inneholder soyabønner; og
  2. En diett for å moderere blodsukkerresponsen som ikke inneholder soyabønner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien vil undersøke den blodsukkermodererende effekten av et diett- og treningsprogram hos 40 eldre voksne med overvekt, insulinresistens og apati. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av et kosthold og treningsprogram på insulinfølsomhet og apati og avgjøre om tilsetning av soyabønner til dietten forsterker effekten. De primære resultatene av studien er insulinsensitivitet målt ved hjelp av hyperinsulinemic euglykemisk clamp-test og apati evaluert ved hjelp av Apathy Evaluation Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) fra 30 til 40 kg/m2
  • Ingen tegn på diabetes (fastende blodsukker
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • Geriatrisk depresjonsskala-15 (GDS-15) < 6
  • Apati-evalueringsskala - poengsum > 30
  • Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 3
  • Stillesittende: < 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet/uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diabetes type 2.
  • Deltakere som har diabetes type 1
  • Deltakere som behandles med reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som har en betydelig effekt på insulinresistens, fedme, høydensitetslipoproteinkolesterol, triglyserider, metabolsk hastighet og de som øker kroppsvekten betydelig.
  • Deltakere som er på samtidig behandling med glukokortikoider.
  • Deltakere med bevis og/eller historie (i løpet av de foregående 6 månedene) med betydelig gastrointestinal dysfunksjon.
  • Deltakere som har hatt en svingning i kroppsvekt >5 % de siste 2 månedene.
  • Eventuelle andre forhold som kan hindre testing av studiehypotesen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kosthold uten soya
Deltakerne får en diett for å moderere blodsukkerresponsen som ikke inkluderer soya
Annen: Kosthold uten soya
Dietten er utformet for å moderere blodsukkerresponsen med en lignende makronæringssammensetning som den eksperimentelle dietten, men inneholder ikke soya.
Andre navn:
  • Lav glykemisk indeks og redusert energitetthet
Eksperimentell: Kosthold med soya
Deltakerne får en diett for å moderere blodsukkerresponsen som inkluderer soya
Annen: Kosthold med soya
Dietten er designet for å moderere blodsukkerresponsen med en lignende makronæringssammensetning som komparatordietten, men inneholder soya.
Andre navn:
  • Lav glykemisk indeks og redusert energitetthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
Insulinfølsomhet vil måles i en hyperinsulinemisk euglykemisk klemtest
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Tidsramme: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere