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Intervention sur le mode de vie pour améliorer la résistance à l'insuline et le souci de la santé

3 septembre 2026 mis à jour par: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Intervention sur le mode de vie pour améliorer les résultats métaboliques et motivationnels

L'objectif principal de cette étude est de tester l'effet d'un régime alimentaire et d'un programme d'exercices chez les personnes âgées présentant une résistance à l'insuline et un trouble de la motivation appelé apathie. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :

  1. Le programme de régime et d'exercice améliore-t-il la résistance à l'insuline et l'apathie ?
  2. L'ajout de soja à l'alimentation améliore-t-il l'effet ? Les participants recevront tous les repas pendant 12 semaines et feront de l'exercice sous surveillance. Ils subiront un test de sensibilité à l'insuline et rempliront des questionnaires.

Les chercheurs compareront les groupes donnés :

  1. Un régime pour modérer la réponse glycémique qui contient du soja; et
  2. Un régime pour modérer la réponse glycémique qui ne contient pas de soja.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai randomisé examinera l'effet modérateur de la glycémie d'un régime alimentaire et d'un programme d'exercices chez 40 personnes âgées souffrant d'obésité, de résistance à l'insuline et d'apathie. L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet d'un programme de régime et d'exercice sur la sensibilité à l'insuline et l'apathie et de déterminer si l'ajout de soja au régime améliore l'effet. Les principaux résultats de l'étude sont la sensibilité à l'insuline mesurée à l'aide du test de serrage euglycémique hyperinsulinémique et l'apathie évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'apathie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg/m2
  • Aucun signe de diabète (glycémie à jeun
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) > 25
  • Échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) < 6
  • Échelle d'évaluation de l'apathie - score> 30
  • Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ≥ 3
  • Sédentaire : < 90 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse/semaine.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète de type 2.
  • Participants atteints de diabète de type 1
  • Les participants traités avec des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui ont un effet significatif sur la résistance à l'insuline, l'obésité, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité, les triglycérides, le taux métabolique et ceux qui augmentent considérablement le poids corporel.
  • Participants qui suivent un traitement concomitant avec des glucocorticoïdes.
  • Participants présentant des preuves et / ou des antécédents (au cours des 6 mois précédents) de dysfonctionnement gastro-intestinal important.
  • Participants qui ont eu une fluctuation du poids corporel> 5% au cours des 2 mois précédents.
  • Toute autre condition susceptible d'empêcher le test de l'hypothèse de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime sans soja
Les participants reçoivent un régime pour modérer la réponse glycémique qui ne comprend pas de soja
Autre: Régime sans soja
Le régime est conçu pour modérer la réponse glycémique avec une composition en macronutriments similaire à celle du régime expérimental, mais ne contient pas de soja.
Autres noms:
  • Index glycémique bas et densité énergétique réduite
Expérimental: Régime avec du soja
Les participants reçoivent un régime pour modérer la réponse glycémique qui comprend du soja
Autre: Régime avec du soja
Le régime est conçu pour modérer la réponse glycémique avec une composition en macronutriments similaire à celle du régime de comparaison, mais contient du soja.
Autres noms:
  • Index glycémique bas et densité énergétique réduite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
La sensibilité à l'insuline sera mesurée dans un test de serrage euglycémique hyperinsulinémique
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Délai: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Première publication (Réel)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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