Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie voor het verbeteren van insulineresistentie en zorg voor gezondheid

3 september 2026 bijgewerkt door: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Leefstijlinterventie voor het verbeteren van metabole en motiverende resultaten

Het primaire doel van deze studie is het testen van het effect van een dieet- en bewegingsprogramma bij oudere volwassenen met insulineresistentie en een motivatiestoornis die bekend staat als apathie. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetert het dieet- en bewegingsprogramma de insulineresistentie en apathie?
  2. Versterkt de toevoeging van soja aan de voeding het effect? De deelnemers krijgen 12 weken lang alle maaltijden en gaan onder begeleiding sporten. Ze zullen een test van insulinegevoeligheid ondergaan en vragenlijsten invullen.

Onderzoekers zullen de gegeven groepen vergelijken:

  1. Een dieet om de bloedglucoserespons te matigen dat soja bevat; en
  2. Een dieet om de bloedglucoserespons te matigen dat geen soja bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde studie onderzoekt het bloedglucose-matigende effect van een dieet- en bewegingsprogramma bij 40 oudere volwassenen met obesitas, insulineresistentie en apathie. Het primaire doel van deze studie is om het effect van een dieet en trainingsprogramma op insulinegevoeligheid en apathie te onderzoeken en te bepalen of de toevoeging van sojabonen aan het dieet het effect versterkt. De primaire uitkomsten van de studie zijn insulinegevoeligheid gemeten met behulp van de hyperinsulinemische euglycemische klemtest en apathie geëvalueerd met behulp van de Apathy Evaluation Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) van 30 tot 40 kg/m2
  • Geen bewijs van diabetes (nuchtere bloedsuikerspiegel
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)> 25
  • Geriatrische depressieschaal-15 (GDS-15) < 6
  • Apathie-evaluatieschaal - score > 30
  • Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) ≥ 3
  • Sedentair: < 90 minuten matige tot krachtige lichamelijke activiteit/week.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van diabetes type 2.
  • Deelnemers met diabetes type 1
  • Deelnemers die worden behandeld met medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen die een significant effect hebben op insulineresistentie, obesitas, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triglyceriden, metabolisme en degenen die het lichaamsgewicht aanzienlijk verhogen.
  • Deelnemers die gelijktijdig worden behandeld met glucocorticoïden.
  • Deelnemers met bewijs en/of geschiedenis (binnen de voorgaande 6 maanden) van significante gastro-intestinale disfunctie.
  • Deelnemers met een schommeling in lichaamsgewicht > 5% in de voorgaande 2 maanden.
  • Alle andere omstandigheden die het testen van de onderzoekshypothese kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet zonder soja
Deelnemers krijgen een dieet om de bloedglucoserespons te matigen zonder soja
Ander: Dieet zonder soja
Het dieet is ontworpen om de bloedglucoserespons te matigen met een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten als het experimentele dieet, maar bevat geen soja.
Andere namen:
  • Lage glycemische index en verminderde energiedichtheid
Experimenteel: Dieet met soja
Deelnemers krijgen een dieet om de bloedglucoserespons te matigen, inclusief soja
Ander: Dieet met soja
Het dieet is ontworpen om de bloedglucoserespons te matigen met een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten als het vergelijkingsdieet, maar bevat soja.
Andere namen:
  • Lage glycemische index en verminderde energiedichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12 weken
De insulinegevoeligheid wordt gemeten in een hyperinsulinemische euglycemische klemtest
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren