Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio insuliiniresistenssin parantamiseksi ja huolta terveydestä

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Lifestyle Interventio aineenvaihdunta- ja motivaatiotulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ruokavalion ja liikuntaohjelman vaikutusta iäkkäillä aikuisilla, joilla on insuliiniresistenssi ja apatiaksi kutsuttu motivaatiohäiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako ruokavalio ja liikuntaohjelma insuliiniresistenssiä ja apatiaa?
  2. Parantaako soijapavun lisääminen ruokavalioon vaikutusta? Osallistujat saavat kaikki ateriat 12 viikon ajan ja harjoittelevat valvonnassa. He käyvät läpi insuliiniherkkyystestin ja täyttävät kyselylomakkeet.

Tutkijat vertaavat annettuja ryhmiä:

  1. Soijapapua sisältävä ruokavalio, joka lievittää verensokerivastetta; ja
  2. Ruokavalio, joka lievittää verensokerivastetta, joka ei sisällä soijaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion ja liikuntaohjelman verensokeria hillitsevää vaikutusta 40 iäkkäällä aikuisella, joilla on lihavuus, insuliiniresistenssi ja apatia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ruokavalion ja liikuntaohjelman vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja apatiaan ja selvittää, parantaako soijapavun lisääminen ruokavalioon vaikutusta. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat insuliiniherkkyys, joka mitataan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristintestillä, ja apatia, joka on arvioitu apatiaarviointiasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m2
  • Ei näyttöä diabeteksesta (paastoverensokeri
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) < 6
  • Apatian arviointiasteikko - pisteet > 30
  • Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR) ≥ 3
  • Istuminen: < 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tyypin 2 diabetes.
  • Osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Osallistujat, joita hoidetaan resepti- tai reseptilääkkeillä, joilla on merkittävä vaikutus insuliiniresistenssiin, liikalihavuuteen, korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin, triglyserideihin, aineenvaihduntaan ja painoa merkittävästi lisääviin.
  • Osallistujat, jotka saavat samanaikaista glukokortikoidihoitoa.
  • Osallistujat, joilla on näyttöä ja/tai historia (edellisten 6 kuukauden aikana) merkittävistä maha-suolikanavan toimintahäiriöistä.
  • Osallistujat, joiden ruumiinpaino on vaihdellut >5 % edellisten 2 kuukauden aikana.
  • Muut olosuhteet, jotka voivat haitata tutkimushypoteesin testaamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalio ilman soijaa
Osallistujat saavat ruokavalion, joka lievittää verensokerivastetta, joka ei sisällä soijaa
Muut: Ruokavalio ilman soijaa
Ruokavalio on suunniteltu hillitsemään verensokerivastetta samanlaisella makroravinnekoostumuksella kuin kokeellinen ruokavalio, mutta se ei sisällä soijaa.
Muut nimet:
  • Matala glykeeminen indeksi ja pienempi energiatiheys
Kokeellinen: Ruokavalio soijalla
Osallistujat saavat ruokavalion, joka lievittää verensokerivastetta, joka sisältää soijaa
Muut: Ruokavalio soijalla
Ruokavalio on suunniteltu hillitsemään verensokerivastetta samanlaisella makroravinnekoostumuksella kuin vertailuruokavalio, mutta sisältää soijaa.
Muut nimet:
  • Matala glykeeminen indeksi ja pienempi energiatiheys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliiniherkkyys mitataan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristintestillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Aikaikkuna: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa