Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention för att förbättra insulinresistens och oro för hälsan

3 september 2026 uppdaterad av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Livsstilsintervention för att förbättra metaboliska och motiverande resultat

Det primära syftet med denna studie är att testa effekten av ett diet- och träningsprogram hos äldre vuxna med insulinresistens och en motivationsstörning som kallas apati. Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:

  1. Förbättrar kost- och träningsprogrammet insulinresistens och apati?
  2. Förstärker tillsatsen av sojabönor till kosten effekten? Deltagarna kommer att få alla måltider i 12 veckor och kommer att träna under övervakning. De kommer att genomgå ett test av insulinkänslighet och fylla i frågeformulär.

Forskarna kommer att jämföra de angivna grupperna:

  1. En diet för att dämpa blodsockersvaret som innehåller sojabönor; och
  2. En diet för att dämpa blodsockerresponsen som inte innehåller sojabönor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade studie kommer att undersöka den blodsockermodererande effekten av ett kost- och träningsprogram hos 40 äldre vuxna med fetma, insulinresistens och apati. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett kost- och träningsprogram på insulinkänslighet och apati och avgöra om tillsatsen av sojabönor till kosten förstärker effekten. De primära resultaten av studien är insulinkänslighet mätt med det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet och apati utvärderad med hjälp av Apathy Evaluation Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) från 30 till 40 kg/m2
  • Inga tecken på diabetes (fasteblodsocker).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • Geriatrisk depression Skala-15 (GDS-15) < 6
  • Skala för utvärdering av apati - poäng > 30
  • Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 3
  • Stillasittande: < 90 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet/vecka.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diabetes typ 2.
  • Deltagare som har typ 1-diabetes
  • Deltagare som behandlas med receptbelagda eller receptfria läkemedel som har en betydande effekt på insulinresistens, fetma, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider, ämnesomsättning och de som avsevärt ökar kroppsvikten.
  • Deltagare som är på samtidig behandling med glukokortikoider.
  • Deltagare med bevis och/eller historia (inom de föregående 6 månaderna) av signifikant gastrointestinal dysfunktion.
  • Deltagare som har haft en fluktuation i kroppsvikt >5 % under de föregående 2 månaderna.
  • Alla andra förhållanden som kan hindra testning av studiehypotesen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kost utan soja
Deltagarna får en diet för att dämpa blodsockersvaret som inte inkluderar soja
Övrig: Kost utan soja
Dieten är utformad för att moderera blodsockerresponsen med en liknande makronäringsämnessammansättning som experimentdieten men innehåller inte soja.
Andra namn:
  • Lågt glykemiskt index och minskad energitäthet
Experimentell: Kost med soja
Deltagarna får en diet för att dämpa blodsockersvaret som inkluderar soja
Övrig: Kost med soja
Dieten är utformad för att moderera blodsockerresponsen med en liknande makronäringsämnessammansättning som jämförelsedieten men innehåller soja.
Andra namn:
  • Lågt glykemiskt index och minskad energitäthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
Insulinkänsligheten kommer att mätas i ett hyperinsulinemiskt euglykemiskt klämtest
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Tidsram: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera