Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia w celu poprawy insulinooporności i troski o zdrowie

3 września 2026 zaktualizowane przez: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Interwencja dotycząca stylu życia w celu poprawy wyników metabolicznych i motywacyjnych

Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu diety i programu ćwiczeń na osoby starsze z insulinoopornością i zaburzeniem motywacji znanym jako apatia. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy dieta i program ćwiczeń poprawiają insulinooporność i apatię?
  2. Czy dodatek soi do diety wzmacnia efekt? Uczestnicy otrzymają pełne wyżywienie przez 12 tygodni i będą ćwiczyć pod superwizją. Zostaną poddani testowi wrażliwości na insulinę i wypełnią ankiety.

Badacze porównają podane grupy:

  1. Dieta łagodząca odpowiedź glukozy we krwi, zawierająca soję; oraz
  2. Dieta łagodząca odpowiedź glukozy we krwi, która nie zawiera soi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba zbada wpływ diety i programu ćwiczeń na obniżenie poziomu glukozy we krwi u 40 starszych osób dorosłych z otyłością, insulinoopornością i apatią. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu diety i programu ćwiczeń na wrażliwość na insulinę i apatię oraz ustalenie, czy dodatek soi do diety wzmacnia ten efekt. Głównymi wynikami badania są wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej oraz apatia oceniana za pomocą Skali Oceny Apatii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 30 do 40 kg/m2
  • Brak dowodów na cukrzycę (poziom cukru we krwi na czczo
  • Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) > 25
  • Geriatryczna Skala Depresji-15 (GDS-15) < 6
  • Skala Oceny Apatii - wynik > 30
  • Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) ≥ 3
  • Siedzący tryb życia: < 90 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia cukrzycy typu 2.
  • Uczestnicy z cukrzycą typu 1
  • Uczestnicy leczeni lekami na receptę lub bez recepty, które mają znaczący wpływ na insulinooporność, otyłość, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydy, tempo metabolizmu oraz te, które znacząco zwiększają masę ciała.
  • Uczestnicy, którzy są jednocześnie leczeni glikokortykosteroidami.
  • Uczestnicy z dowodami i/lub historią (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) znacznych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
  • Uczestnicy, którzy mieli wahania masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Wszelkie inne warunki, które mogą utrudniać testowanie hipotezy badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta bez soi
Uczestnicy otrzymują dietę mającą na celu złagodzenie odpowiedzi glukozy we krwi, która nie zawiera soi
Inny: Dieta bez soi
Dieta ma na celu złagodzenie reakcji glukozy we krwi z podobnym składem makroskładników odżywczych jak dieta eksperymentalna, ale nie zawiera soi.
Inne nazwy:
  • Niski indeks glikemiczny i obniżona gęstość energetyczna
Eksperymentalny: Dieta z soją
Uczestnicy otrzymują dietę mającą na celu złagodzenie odpowiedzi glukozy we krwi, która zawiera soję
Inny: Dieta z soją
Dieta ma na celu złagodzenie reakcji glukozy we krwi przy podobnym składzie makroskładników odżywczych jak dieta porównawcza, ale zawiera soję.
Inne nazwy:
  • Niski indeks glikemiczny i obniżona gęstość energetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Ramy czasowe: 12 weeks
The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj