Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro zlepšení inzulínové rezistence a péče o zdraví

24. listopadu 2025 aktualizováno: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Intervence životního stylu pro zlepšení metabolických a motivačních výsledků

Primárním cílem této studie je otestovat účinek diety a cvičebního programu u starších dospělých s inzulinovou rezistencí a poruchou motivace známou jako apatie. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje dieta a cvičební program inzulínovou rezistenci a apatii?
  2. Zvyšuje přidání sójových bobů do stravy účinek? Účastníci dostanou všechna jídla po dobu 12 týdnů a budou cvičit pod dohledem. Projdou testem citlivosti na inzulín a vyplní dotazníky.

Výzkumníci budou porovnávat uvedené skupiny:

  1. Dieta ke zmírnění reakce glukózy v krvi, která obsahuje sóju; a
  2. Dieta ke zmírnění reakce glukózy v krvi, která neobsahuje sóju.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná studie bude zkoumat vliv dietního a cvičebního programu na zmírnění hladiny glukózy v krvi u 40 starších dospělých s obezitou, inzulínovou rezistencí a apatií. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek diety a cvičebního programu na inzulínovou senzitivitu a apatii a určit, zda přidání sóji do stravy tento účinek zvyšuje. Primárními výstupy studie jsou inzulinová senzitivita měřená pomocí hyperinzulinemického euglykemického svorkového testu a apatie hodnocená pomocí škály hodnocení apatie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) od 30 do 40 kg/m2
  • Žádný důkaz diabetu (glykémie nalačno).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  • Stupnice geriatrické deprese-15 (GDS-15) < 6
  • Škála hodnocení apatie – skóre > 30
  • Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) ≥ 3
  • Sedavý: < 90 minut střední až intenzivní fyzické aktivity/týden.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza diabetu 2. typu.
  • Účastníci, kteří mají diabetes 1. typu
  • Účastníci léčení léky na předpis nebo volně prodejnými léky, které mají významný vliv na inzulínovou rezistenci, obezitu, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, triglyceridy, rychlost metabolismu a ty, které významně zvyšují tělesnou hmotnost.
  • Účastníci, kteří jsou současně léčeni glukokortikoidy.
  • Účastníci s prokázanou a/nebo anamnézou (během předchozích 6 měsíců) významné gastrointestinální dysfunkce.
  • Účastníci, kteří měli v předchozích 2 měsících výkyvy tělesné hmotnosti > 5 %.
  • Jakékoli další podmínky, které mohou bránit testování hypotézy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta bez sóji
Účastníci dostávají dietu ke zmírnění reakce glukózy v krvi, která nezahrnuje sóju
Jiný: Dieta bez sóji
Dieta je navržena tak, aby zmírnila reakci glukózy v krvi s podobným složením makroživin jako experimentální dieta, ale neobsahuje sóju.
Ostatní jména:
  • Nízký glykemický index a snížená energetická hustota
Experimentální: Dieta se sójou
Účastníci dostávají dietu ke zmírnění reakce glukózy v krvi, která zahrnuje sóju
Jiný: Dieta se sójou
Dieta je navržena tak, aby zmírnila odezvu glukózy v krvi s podobným složením makroživin jako srovnávací dieta, ale obsahuje sóju.
Ostatní jména:
  • Nízký glykemický index a snížená energetická hustota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Citlivost na inzulín bude měřena hyperinzulinemickým euglykemickým clampovým testem
12 týdnů
Apatie
Časové okno: 12 týdnů
Apatie bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení apatie
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-028
  • 4R00AG065419-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta bez sóji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit