改善胰岛素抵抗和关注健康的生活方式干预
2026年9月3日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
改善代谢和动机结果的生活方式干预
这项研究的主要目的是测试饮食和锻炼计划对患有胰岛素抵抗和称为冷漠的动机障碍的老年人的影响。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 饮食和锻炼计划是否会改善胰岛素抵抗和冷漠？
- 在饮食中添加大豆会增强效果吗？ 参与者将获得为期 12 周的所有膳食，并将在监督下锻炼。 他们将接受胰岛素敏感性测试并完成问卷调查。
研究人员将比较给定的组：
- 缓和含有大豆的血糖反应的饮食；和
- 一种不含大豆的缓和血糖反应的饮食。
研究概览
详细说明
这项随机试验将检查饮食和锻炼计划对 40 名肥胖、胰岛素抵抗和冷漠的老年人的血糖调节作用。
本研究的主要目的是检查饮食和锻炼计划对胰岛素敏感性和冷漠的影响，并确定在饮食中添加大豆是否会增强效果。
该研究的主要结果是使用高胰岛素正常血糖钳夹试验测量的胰岛素敏感性和使用冷漠评估量表评估的冷漠。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 从 30 到 40 kg/m2
- 没有糖尿病的证据（空腹血糖
- 简易精神状态检查 (MMSE) > 25
- 老年抑郁量表 15 (GDS-15) < 6
- 冷漠评估量表 - 分数 > 30
- 胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) ≥ 3
- 久坐不动：< 90 分钟的中度至剧烈运动/周。
排除标准：
- 既往有 2 型糖尿病史。
- 患有 1 型糖尿病的参与者
- 使用对胰岛素抵抗、肥胖、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、代谢率和显着增加体重的药物有显着影响的处方药或非处方药治疗的参与者。
- 正在接受糖皮质激素联合治疗的参与者。
- 有明显胃肠道功能障碍证据和/或病史（在过去 6 个月内）的参与者。
- 在过去 2 个月内体重波动 > 5% 的参与者。
- 可能妨碍研究假设检验的任何其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：没有大豆的饮食
参与者接受一种饮食来调节不含大豆的血糖反应
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该饮食旨在通过与实验饮食相似的常量营养素组成来调节血糖反应，但不含大豆。
其他名称：
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实验性的：大豆饮食
参与者接受饮食以调节包括大豆在内的血糖反应
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该饮食旨在通过与比较饮食相似的常量营养素组成来调节血糖反应，但含有大豆。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：12周
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胰岛素敏感性将在高胰岛素正常血糖钳夹试验中测量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
大体时间：12 weeks
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The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
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12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candida J Rebello、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Cook MD, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Watanabe RM, Barkoukis H, Kirwan JP. A low-glycemic index diet combined with exercise reduces insulin resistance, postprandial hyperinsulinemia, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide responses in obese, prediabetic humans. Am J Clin Nutr. 2010 Dec;92(6):1359-68. doi: 10.3945/ajcn.2010.29771. Epub 2010 Oct 27.
- Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Cook MD, Riccardi M, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Randomized trial on the effects of a 7-d low-glycemic diet and exercise intervention on insulin resistance in older obese humans. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1222-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28293. Epub 2009 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (实际的)
2025年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年10月27日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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