Intervención en el estilo de vida para mejorar la resistencia a la insulina y la preocupación por la salud
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Intervención en el estilo de vida para mejorar los resultados metabólicos y motivacionales
El objetivo principal de este estudio es probar el efecto de un programa de dieta y ejercicio en adultos mayores con resistencia a la insulina y un trastorno de motivación conocido como apatía. Las principales preguntas que pretende responder el estudio son:
- ¿El programa de dieta y ejercicio mejora la resistencia a la insulina y la apatía?
- ¿La adición de soja a la dieta mejora el efecto? Los participantes recibirán todas las comidas durante 12 semanas y harán ejercicio bajo supervisión. Se les realizará una prueba de sensibilidad a la insulina y cuestionarios completos.
Los investigadores compararán los grupos dados:
- Una dieta para moderar la respuesta de la glucosa en sangre que contiene soja; y
- Una dieta para moderar la respuesta de la glucosa en sangre que no contiene soja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado examinará el efecto moderador de la glucosa en sangre de un programa de dieta y ejercicio en 40 adultos mayores con obesidad, resistencia a la insulina y apatía.
El objetivo principal de este estudio es examinar el efecto de un programa de dieta y ejercicio sobre la sensibilidad a la insulina y la apatía y determinar si la adición de soja a la dieta mejora el efecto.
Los resultados primarios del estudio son la sensibilidad a la insulina medida mediante la prueba de pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico y la apatía evaluada mediante la Escala de evaluación de la apatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 30 a 40 kg/m2
- Sin evidencia de diabetes (azúcar en sangre en ayunas)
- Miniexamen del estado mental (MMSE) > 25
- Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15) < 6
- Escala de Evaluación de Apatía - puntuación > 30
- Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) ≥ 3
- Sedentario: < 90 minutos de actividad física moderada a vigorosa/semana.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de diabetes tipo 2.
- Participantes que tienen diabetes tipo 1
- Participantes que reciben tratamiento con medicamentos recetados o de venta libre que tienen un efecto significativo sobre la resistencia a la insulina, la obesidad, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, los triglicéridos, la tasa metabólica y aquellos que aumentan significativamente el peso corporal.
- Participantes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides.
- Participantes con evidencia y/o antecedentes (dentro de los 6 meses anteriores) de disfunción gastrointestinal significativa.
- Participantes que hayan tenido una fluctuación en el peso corporal >5% en los 2 meses anteriores.
- Cualquier otra condición que pueda impedir la prueba de la hipótesis del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dieta sin soja
Los participantes reciben una dieta para moderar la respuesta de glucosa en sangre que no incluye soya
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La dieta está diseñada para moderar la respuesta de glucosa en sangre con una composición de macronutrientes similar a la dieta experimental, pero no contiene soya.
Otros nombres:
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Experimental: Dieta con soya
Los participantes reciben una dieta para moderar la respuesta de glucosa en sangre que incluye soya
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La dieta está diseñada para moderar la respuesta de glucosa en sangre con una composición de macronutrientes similar a la dieta de comparación, pero contiene soya.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La sensibilidad a la insulina se medirá en una prueba de abrazadera euglucémica hiperinsulinémica
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apathy as assessed by the Apathy Evaluation Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The score on the Apathy Evaluation Scale ranges from 18 to 72 with higher scores indicating greater apathy.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candida J Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Cook MD, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Watanabe RM, Barkoukis H, Kirwan JP. A low-glycemic index diet combined with exercise reduces insulin resistance, postprandial hyperinsulinemia, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide responses in obese, prediabetic humans. Am J Clin Nutr. 2010 Dec;92(6):1359-68. doi: 10.3945/ajcn.2010.29771. Epub 2010 Oct 27.
- Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Cook MD, Riccardi M, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Randomized trial on the effects of a 7-d low-glycemic diet and exercise intervention on insulin resistance in older obese humans. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1222-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28293. Epub 2009 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Resistencia a la insulina
- Letargo
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Dieta
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2022-028
- 4R00AG065419-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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