ネオアジュバント療法を受けている乳がんにおける循環腫瘍DNAモニタリング
前向きでオープンな観察研究では、循環腫瘍DNA（ctDNA）がステージI〜IIIの乳癌におけるネオアジュバント療法に対する反応のマーカーになり得るかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yunxiang Zhou
- 電話番号：+8615868131018
- メール：yxzhou@zju.edu.cn
研究場所
-
-
-
Hangzhou、中国
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
主任研究者：
- Yiding Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージI～IIIの乳がん患者
説明
包含基準:
- -患者は、この試験への参加に同意した時点で18歳以上です
- ステージI～IIIの浸潤性乳がん患者
- 抗がん剤治療歴なし
- 主治医からネオアジュバント療法の候補である可能性があると感じた
除外基準:
- 過去5年間に他の進行性の悪性腫瘍を有することが知られている.
- 授乳中の乳がん;炎症性乳がん;急性炎症性疾患、妊娠およびその他の状態は、ctDNA および/または末梢炎症指標のレベルに影響を与える可能性があります。
- 重篤な感染症、肝臓病、心血管疾患、腎臓病、呼吸器疾患、制御不能な糖尿病または脂質異常症など、患者の安全を深刻に脅かす、または患者の研究の完了に影響を与える他の併発疾患があります。
- 治験責任医師は、他の要因により、被験者が治験に参加するのに適していないと判断しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ネオアジュバント療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Miller-Payne グレーディング システム
時間枠：3年
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3年
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残存がん量（RCB）
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。