Surveillance de l'ADN des tumeurs circulantes dans le cancer du sein subissant un traitement néoadjuvant
22 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dans l'étude prospective, ouverte et observationnelle, nous visons à évaluer si l'ADN tumoral circulant (ctDNA) peut être le marqueur de la réponse au traitement néoadjuvant dans le cancer du sein de stade I-III.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunxiang Zhou
- Numéro de téléphone: +8615868131018
- E-mail: yxzhou@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Hangzhou, Chine
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Chercheur principal:
- Yiding Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a ≥ 18 ans au moment du consentement à participer à cet essai
- Patientes atteintes d'un cancer du sein invasif de stade I-III
- Aucun traitement anticancéreux antérieur
- Estimé être un candidat possible pour un traitement néoadjuvant par son médecin
Critère d'exclusion:
- Connu pour avoir une autre tumeur maligne agressive au cours des 5 dernières années.
- Cancer du sein pendant l'allaitement; Cancer du sein inflammatoire ; La maladie inflammatoire aiguë, la grossesse et d'autres conditions peuvent affecter les niveaux d'ADNct et/ou d'indicateurs inflammatoires périphériques.
- Il existe d'autres maladies concomitantes qui menacent sérieusement la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient, telles qu'une infection grave, une maladie du foie, une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale, une maladie respiratoire ou un diabète non contrôlé ou une dyslipidémie.
- L'investigateur détermine que les sujets ne sont pas appropriés pour participer à l'étude en raison d'autres facteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients recevant un traitement néoadjuvant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Système de classement Miller-Payne
Délai: 3 années
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3 années
|
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Fardeau résiduel du cancer (RCB)
Délai: 3 années
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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