Monitoramento de DNA de tumor circulante em câncer de mama submetido a terapia neoadjuvante
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
No estudo prospectivo, aberto e observacional, pretendemos avaliar se o DNA tumoral circulante (ctDNA) pode ser o marcador da resposta à terapia neoadjuvante no câncer de mama estágio I-III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunxiang Zhou
- Número de telefone: +8615868131018
- E-mail: yxzhou@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
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-
Hangzhou, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Investigador principal:
- Yiding Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama estágio I-III
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento para participar deste estudo
- Pacientes com câncer de mama invasivo estágio I-III
- Nenhum tratamento anticancerígeno prévio
- Considerado um possível candidato à terapia neoadjuvante por seu médico
Critério de exclusão:
- Conhecido por ter outro tumor maligno agressivo nos últimos 5 anos.
- Câncer de mama durante a lactação; Câncer de mama inflamatório; Doença inflamatória aguda, gravidez e outras condições podem afetar os níveis de ctDNA e/ou indicadores inflamatórios periféricos.
- Existem outras doenças concomitantes que ameaçam seriamente a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente, como infecção grave, doença hepática, doença cardiovascular, doença renal, doença respiratória ou diabetes ou dislipidemia não controlada.
- O investigador determina que os indivíduos não são adequados para participar do estudo devido a outros fatores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes recebendo terapia neoadjuvante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sistema de classificação Miller-Payne
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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Carga residual de câncer (RCB)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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