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Monitoraggio del DNA tumorale circolante nel carcinoma mammario sottoposto a terapia neoadiuvante

22 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nello studio prospettico, aperto, osservazionale, miriamo a valutare se il DNA tumorale circolante (ctDNA) possa essere il marker della risposta alla terapia neoadiuvante nel carcinoma mammario in stadio I-III.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Investigatore principale:
          • Yiding Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha ≥ 18 anni al momento del consenso a partecipare a questo studio
  • Pazienti con carcinoma mammario invasivo in stadio I-III
  • Nessun precedente trattamento antitumorale
  • Sentito di essere un possibile candidato per la terapia neoadiuvante dal proprio medico

Criteri di esclusione:

  • Noto per avere altri tumori maligni aggressivi negli ultimi 5 anni.
  • Cancro al seno durante l'allattamento; Cancro al seno infiammatorio; Malattie infiammatorie acute, gravidanza e altre condizioni possono influenzare i livelli di ctDNA e/o gli indicatori infiammatori periferici.
  • Ci sono altre malattie concomitanti che minacciano seriamente la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente, come infezioni gravi, malattie del fegato, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie respiratorie o diabete non controllato o dislipidemia.
  • Lo sperimentatore determina che i soggetti non sono idonei a partecipare allo studio a causa di altri fattori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sistema di classificazione Miller-Payne
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Carico residuo del cancro (RCB)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0532

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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