Monitoraggio del DNA tumorale circolante nel carcinoma mammario sottoposto a terapia neoadiuvante
22 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nello studio prospettico, aperto, osservazionale, miriamo a valutare se il DNA tumorale circolante (ctDNA) possa essere il marker della risposta alla terapia neoadiuvante nel carcinoma mammario in stadio I-III.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunxiang Zhou
- Numero di telefono: +8615868131018
- Email: yxzhou@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Hangzhou, Cina
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Investigatore principale:
- Yiding Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ≥ 18 anni al momento del consenso a partecipare a questo studio
- Pazienti con carcinoma mammario invasivo in stadio I-III
- Nessun precedente trattamento antitumorale
- Sentito di essere un possibile candidato per la terapia neoadiuvante dal proprio medico
Criteri di esclusione:
- Noto per avere altri tumori maligni aggressivi negli ultimi 5 anni.
- Cancro al seno durante l'allattamento; Cancro al seno infiammatorio; Malattie infiammatorie acute, gravidanza e altre condizioni possono influenzare i livelli di ctDNA e/o gli indicatori infiammatori periferici.
- Ci sono altre malattie concomitanti che minacciano seriamente la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente, come infezioni gravi, malattie del fegato, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie respiratorie o diabete non controllato o dislipidemia.
- Lo sperimentatore determina che i soggetti non sono idonei a partecipare allo studio a causa di altri fattori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti in terapia neoadiuvante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione Miller-Payne
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Carico residuo del cancro (RCB)
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0532
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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