Sirkulerende svulst-DNA-overvåking i brystkreft som gjennomgår neoadjuvant terapi
22. februar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I den prospektive, åpne, observasjonsstudien tar vi sikte på å evaluere om sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) kan være markøren for responsen på neoadjuvant terapi ved stadium I-III brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunxiang Zhou
- Telefonnummer: +8615868131018
- E-post: yxzhou@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hovedetterforsker:
- Yiding Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium I-III brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥ 18 år gammel på tidspunktet for samtykke til å delta i denne studien
- Pasienter med stadium I-III invasiv brystkreft
- Ingen tidligere behandling mot kreft
- Følte seg som en mulig kandidat for neoadjuvant terapi av legen deres
Ekskluderingskriterier:
- Kjent for å ha andre aggressive ondartede svulster de siste 5 årene.
- Brystkreft under amming; Inflammatorisk brystkreft; Akutt inflammatorisk sykdom, graviditet og andre tilstander kan påvirke nivåene av ctDNA og/eller perifere inflammatoriske indikatorer.
- Det er andre samtidige sykdommer som alvorlig truer pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien, som alvorlig infeksjon, leversykdom, hjerte- og karsykdommer, nyresykdom, luftveissykdom eller ukontrollert diabetes eller dyslipidemi.
- Utforskeren fastslår at forsøkspersoner ikke er egnet til å delta i studien på grunn av andre faktorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som får neoadjuvant terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Miller-Payne karaktersystem
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Residual cancer byrde (RCB)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0532
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .