接受新辅助治疗的乳腺癌中的循环肿瘤 DNA 监测
在这项前瞻性、开放性、观察性研究中，我们旨在评估循环肿瘤 DNA (ctDNA) 是否可以作为 I-III 期乳腺癌新辅助治疗反应的标志物。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yunxiang Zhou
- 电话号码：+8615868131018
- 邮箱：yxzhou@zju.edu.cn
学习地点
-
-
-
Hangzhou、中国
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
首席研究员：
- Yiding Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
I-III期乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 患者在同意参加本试验时年满 18 岁
- I-III期浸润性乳腺癌患者
- 之前没有抗癌治疗
- 觉得自己的医生可能是新辅助治疗的候选者
排除标准：
- 已知在过去 5 年内患有其他侵袭性恶性肿瘤。
- 哺乳期乳腺癌；炎性乳腺癌；急性炎症性疾病、妊娠和其他情况可能会影响 ctDNA 和/或外周炎症指标的水平。
- 存在其他严重威胁患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病，如严重感染、肝脏疾病、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病或未控制的糖尿病或血脂异常。
- 研究者确定受试者因其他因素不适合参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受新辅助治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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米勒-佩恩分级系统
大体时间：3年
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3年
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|
残余癌症负担 (RCB)
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (预期的)
2024年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.