Neoadjuvant 치료를 받는 유방암에서 순환 종양 DNA 모니터링
2023년 2월 22일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
전향적, 개방적, 관찰적 연구에서 우리는 순환 종양 DNA(ctDNA)가 I-III기 유방암에서 선행 요법에 대한 반응의 지표가 될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunxiang Zhou
- 전화번호: +8615868131018
- 이메일: yxzhou@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Hangzhou, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
수석 연구원:
- Yiding Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
I-III기 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 이 임상시험에 참여하기로 동의한 시점에 18세 이상입니다.
- I-III기 침윤성 유방암 환자
- 사전 항암 치료 없음
- 주치의가 신 보조 요법의 가능한 후보라고 느꼈습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 다른 공격적인 악성 종양이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 수유 중 유방암; 염증성 유방암; 급성 염증성 질환, 임신 및 기타 상태는 ctDNA 및/또는 말초 염증 지표의 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 심각한 감염, 간 질환, 심혈관 질환, 신장 질환, 호흡기 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병 또는 이상 지질 혈증과 같이 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 다른 수반되는 질병이 있습니다.
- 연구자는 피험자가 다른 요인으로 인해 연구에 참여하기에 적절하지 않다고 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신보강 요법을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Miller-Payne 등급 시스템
기간: 3 년
|
3 년
|
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잔여 암 부담(RCB)
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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