Cirkulerande tumör-DNA-övervakning vid bröstcancer som genomgår neoadjuvant terapi
22 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I den prospektiva, öppna, observationsstudien syftar vi till att utvärdera om cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) kan vara markören för svaret på neoadjuvant terapi i stadium I-III bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yunxiang Zhou
- Telefonnummer: +8615868131018
- E-post: yxzhou@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huvudutredare:
- Yiding Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium I-III bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är ≥ 18 år gammal vid tidpunkten för samtycke att delta i denna studie
- Patienter med stadium I-III invasiv bröstcancer
- Ingen tidigare anti-cancerbehandling
- Kände sig vara en möjlig kandidat för neoadjuvant terapi av sin läkare
Exklusions kriterier:
- Känd för att ha andra aggressiva maligna tumörer under de senaste 5 åren.
- Bröstcancer under amning; Inflammatorisk bröstcancer; Akut inflammatorisk sjukdom, graviditet och andra tillstånd kan påverka nivåerna av ctDNA och/eller perifera inflammatoriska indikatorer.
- Det finns andra samtidiga sjukdomar som allvarligt hotar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien, såsom allvarlig infektion, leversjukdom, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, luftvägssjukdom eller okontrollerad diabetes eller dyslipidemi.
- Utredaren fastställer att försökspersonerna inte är lämpliga att delta i studien på grund av andra faktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som får neoadjuvant terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Miller-Payne betygssystem
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Resterande cancerbörda (RCB)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .