Circulerende tumor-DNA-monitoring bij borstkanker die neoadjuvante therapie ondergaat
22 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In de prospectieve, open, observationele studie willen we evalueren of circulerend tumor-DNA (ctDNA) de marker kan zijn van de respons op neoadjuvante therapie bij stadium I-III borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yunxiang Zhou
- Telefoonnummer: +8615868131018
- E-mail: yxzhou@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hoofdonderzoeker:
- Yiding Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium I-III borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming voor deelname aan dit onderzoek
- Patiënten met stadium I-III invasieve borstkanker
- Geen eerdere behandeling tegen kanker
- Voelde zich een mogelijke kandidaat voor neoadjuvante therapie door hun arts
Uitsluitingscriteria:
- Bekend met andere agressieve kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.
- Borstkanker tijdens borstvoeding; Inflammatoire borstkanker; Acute ontstekingsziekte, zwangerschap en andere aandoeningen kunnen de niveaus van ctDNA en/of perifere ontstekingsindicatoren beïnvloeden.
- Er zijn andere bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig bedreigen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden, zoals ernstige infectie, leverziekte, cardiovasculaire ziekte, nierziekte, ademhalingsziekte of ongecontroleerde diabetes of dyslipidemie.
- De onderzoeker stelt vast dat proefpersonen vanwege andere factoren niet geschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die neoadjuvante therapie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Miller-Payne beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Restkankerlast (RCB)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .