Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő tumor DNS monitorozása neoadjuváns terápián átesett emlőrákban

2023. február 22. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A prospektív, nyílt, megfigyeléses vizsgálatban azt a célt kívánjuk felmérni, hogy a keringő tumor DNS (ctDNS) lehet-e a neoadjuváns terápiára adott válasz markere I-III. stádiumú emlőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kutatásvezető:
          • Yiding Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens legalább 18 éves, amikor beleegyezik a vizsgálatba
  • stádiumú invazív emlőrákban szenvedő betegek
  • Nincs előzetes rákellenes kezelés
  • Úgy érezték, hogy az orvosuk lehetséges jelöltje a neoadjuváns terápia számára

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, hogy más agresszív rosszindulatú daganata is volt az elmúlt 5 évben.
  • Mellrák a laktáció alatt; Gyulladásos mellrák; Akut gyulladásos betegség, terhesség és egyéb állapotok befolyásolhatják a ctDNS és/vagy a perifériás gyulladásos indikátorok szintjét.
  • Vannak más kísérő betegségek is, amelyek súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a beteg vizsgálatának befejezését, például súlyos fertőzés, májbetegség, szív- és érrendszeri betegség, vesebetegség, légúti betegség vagy kontrollálatlan cukorbetegség vagy diszlipidémia.
  • A vizsgáló megállapítja, hogy az alanyok más tényezők miatt nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Neoadjuváns terápiában részesülő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Miller-Payne osztályozási rendszer
Időkeret: 3 év
3 év
Maradék rákterhelés (RCB)
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0532

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I-III. stádiumú emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel