Мониторинг ДНК циркулирующей опухоли при раке молочной железы, подвергающемся неоадъювантной терапии
22 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В проспективном открытом обсервационном исследовании мы стремимся оценить, может ли циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) быть маркером ответа на неоадъювантную терапию при раке молочной железы I-III стадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunxiang Zhou
- Номер телефона: +8615868131018
- Электронная почта: yxzhou@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Главный следователь:
- Yiding Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы I-III стадии
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет на момент согласия на участие в этом испытании.
- Пациенты с инвазивным раком молочной железы I-III стадии
- Отсутствие предшествующего противоракового лечения
- Посчитали возможным кандидатом на неоадъювантную терапию их лечащим врачом
Критерий исключения:
- Известны другие агрессивные злокачественные опухоли в течение последних 5 лет.
- Рак молочной железы в период лактации; Воспалительный рак молочной железы; Острое воспалительное заболевание, беременность и другие состояния могут влиять на уровни цтДНК и/или индикаторы периферического воспаления.
- Имеются другие сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение пациентом исследования, такие как серьезная инфекция, заболевание печени, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание почек, респираторное заболевание или неконтролируемый диабет или дислипидемия.
- Исследователь определяет, что субъекты не подходят для участия в исследовании из-за других факторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие неоадъювантную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Система оценок Миллера-Пейна
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Остаточная раковая нагрузка (RCB)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0532
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .