Kiertävän kasvaimen DNA:n seuranta neoadjuvanttihoitoa saavissa rintasyövissä
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prospektiivisessa, avoimessa havainnointitutkimuksessa pyrimme arvioimaan, voiko kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) olla neoadjuvanttihoidon vasteen markkeri vaiheen I-III rintasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunxiang Zhou
- Puhelinnumero: +8615868131018
- Sähköposti: yxzhou@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Päätutkija:
- Yiding Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias antaessaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vaiheen I-III invasiivinen rintasyöpä
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa
- Tuntuivat olevansa mahdollinen ehdokas lääkärinsä neoadjuvanttihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään muita aggressiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Rintasyöpä imetyksen aikana; Tulehduksellinen rintasyöpä; Akuutti tulehdussairaus, raskaus ja muut tilat voivat vaikuttaa ctDNA:n ja/tai perifeeristen tulehdusindikaattoreiden tasoihin.
- On muitakin potilaan turvallisuutta vakavasti uhkaavia tai tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia samanaikaisia sairauksia, kuten vakava infektio, maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai hallitsematon diabetes tai dyslipidemia.
- Tutkija toteaa, että koehenkilöt eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen muiden tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Miller-Payne -luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Jäännössyöpätaakka (RCB)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .