自動超音波心臓ガイダンスツール
2024年5月20日 更新者：UltraSight
超音波心臓ガイダンスツールの最適化
本研究では心臓病患者の心エコー画像を開発したガイダンスツールと関連付けて検討する
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、非盲検の単群前向き研究です。
研究のこの目標は、心臓病患者集団で開発されたガイダンス ツール ソフトウェアに関連して心エコー画像について学習することです。
参加者は、経胸壁心エコー検査のセッションを1回受けます。
超音波は、画像取得の目的でソノグラファーによって実行されます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Ehrman, MD
- 電話番号：313-5771268
- メール：rehrman@med.wayne.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Gowland, Sonographer
- 電話番号：313-5771268
- メール：lgowland@med.wayne.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne University
-
主任研究者：
- Robert Ehrman, MD
-
コンタクト：
- Laura Gowland, sonographer
- 電話番号：313-577-1268
- メール：lgowland@med.wayne.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～116年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最大 200 人の被験者がこの研究に登録され、少なくとも 35% が女性、35% が男性です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者
除外基準:
- -研究に参加する前の24時間以内の緊急（非選択的）入院
- -妊娠している女性被験者（出産の可能性のある女性は、ICFに組み込まれた妊娠していないという声明を提供します
- 標準的な TTE 検査のすべての古典的な体位で要求されるように横になることができない: 仰臥位 / 左臥位
- -現在、介入心臓装置を含む臨床試験に参加している被験者。
- エコーレポートに低/低品質検査の説明がある以前のエコー検査を受けた被験者。
- BMIが40以上の被験者。
- -既知または疑われる急性心臓イベントを経験している被験者。
- -以前の医療記録および身体検査に従って、重度の胸壁変形のある被験者。
- -肺切除術を受けた被験者。
- -解剖学的構造が診断可能な標準的な心エコー検査クリップを生成するのに役立たない被験者（すなわち、右心筋症を伴う内臓逆位、先天性心疾患による単心室の解剖学的構造など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大 200 人の被験者からの経胸壁心エコー検査メディアの取得
時間枠：5年まで
|
参加者からいくつかの心エコービューが取得され、いくつかの音響ウィンドウとビューが表示されます
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert Ehrman, MD、Wayne University Emergency medicine
- スタディディレクター：Noa Avisar, PhD、UltraSight
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 002-30 US
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。