Automatisert hjerteveiledningsverktøy for ultralyd
20. mai 2024 oppdatert av: UltraSight
Optimalisering av et hjerteveiledningsverktøy for ultralyd
Denne forskningen undersøker ekkokardiografibilder tatt fra hjertepasienter i forhold til veiledningsverktøyet som er utviklet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er en åpen, enkeltarms prospektiv studie.
Dette målet med studien er å lære om ekkokardiografibilder i forhold til den utviklede veiledningsverktøyprogramvaren i hjertepasientpopulasjonen.
Deltakerne vil gjennomgå en økt med transthorax ekkokardiografiundersøkelse.
Ultralyden vil bli utført av en sonograf for å få bilder
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Ehrman, MD
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-post: rehrman@med.wayne.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Gowland, Sonographer
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-post: lgowland@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne University
-
Hovedetterforsker:
- Robert Ehrman, MD
-
Ta kontakt med:
- Laura Gowland, sonographer
- Telefonnummer: 313-577-1268
- E-post: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 200 forsøkspersoner vil bli registrert i denne studien, minst 35 % kvinner og 35 % menn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, 18 år og eldre
- Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akuttinnleggelse (ikke-elektiv) innen 24 timer før deltakelse i studien
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide (kvinner i fertil alder vil gi en erklæring om at de ikke er gravide innlemmet i ICF
- Kan ikke ligge som nødvendig i alle klassiske stillinger for standard TTE-eksamen: rygg på ryggen / venstre decubitus
- Forsøkspersoner som for tiden deltar i en klinisk studie, som involverer intervensjonelle hjerteenheter.
- Emner som har tidligere ekkoeksamen med beskrivelse av lav/dårlig kvalitetseksamen i ekkorapporten.
- Personer med BMI over 40.
- Personer som opplever en kjent eller mistenkt akutt hjertehendelse.
- Personer med alvorlig deformitet i brystveggen i henhold til tidligere medisinske journaler og fysisk undersøkelse.
- Personer som har gjennomgått pneumonektomi.
- Personer hvis anatomi ikke egner seg til å gi diagnoserbare standard ekkokardiografiklipp (dvs. situs inversus med dekstrokardi, enkeltventrikkelanatomi på grunn av medfødt hjertesykdom, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anskaffelse av transthorax ekkokardiografimedier fra opptil 200 forsøkspersoner
Tidsramme: opptil 5 år
|
Det vil bli innhentet flere ekkokardiografisk visninger fra deltakerne, med i flere akustiske vinduer og visninger
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Studieleder: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 002-30 US
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .