Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen ultraääni sydämen ohjaustyökalu

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: UltraSight

Ultraääni-sydänohjaustyökalun optimointi

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sydänpotilailta otettuja kaikukardiografiakuvia suhteessa kehitettyyn ohjaustyökaluun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on avoin, yhden haaran prospektiivinen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on perehtyä sydänkaikukuvauksiin liittyen kehitettyyn ohjaustyökaluohjelmistoon sydänpotilaiden populaatiossa. Osallistujat käyvät läpi yhden istunnon transthoracic echokardiografiatutkimuksen. Ultraäänitutkimuksen tekee sonografi kuvien hankintaa varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne University
        • Päätutkija:
          • Robert Ehrman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 henkilöä, joista vähintään 35 % on naisia ​​ja 35 % miehiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
  2. Tutkittava haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päivystävä (ei valinnainen) vastaanotto 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  2. Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana (hedelmällisessä iässä olevat naiset antavat lausunnon, etteivät he ole raskaana, sisällytettynä ICF:ään
  3. Ei pysty makaamaan vaaditulla tavalla kaikissa klassisissa asennoissa normaalissa TTE-tutkimuksessa: selällään / vasemmalla makuuasennossa
  4. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana interventiokardiaalilaitteita.
  5. Koehenkilöt, joilla on aikaisempi kaikututkimus, ja kaikuraportissa on kuvaus huonosta/huonolaatuisesta kokeesta.
  6. Koehenkilöt, joiden BMI on yli 40.
  7. Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty akuutti sydäntapahtuma.
  8. Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma aikaisempien lääketieteellisten tietojen ja fyysisen tutkimuksen mukaan.
  9. Koehenkilöt, joille on tehty pneumonectomia.
  10. Koehenkilöt, joiden anatomia ei sovellu diagnosoitavien standardien kaikukardiografialeikkeiden tuottamiseen (eli situs inversus ja dekstrokardia, synnynnäisestä sydänsairaudesta johtuva yksikammioanatomia jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transtorakaalisen kaikukardiografian välineiden hankinta jopa 200 henkilöltä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Osallistujilta hankitaan useita kaikukardiografianäkymiä, joissa on useita akustisia ikkunoita ja näkymiä
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
  • Opintojohtaja: Noa Avisar, PhD, UltraSight

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002-30 US

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

3
Tilaa