- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649826
Automaattinen ultraääni sydämen ohjaustyökalu
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: UltraSight
Ultraääni-sydänohjaustyökalun optimointi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sydänpotilailta otettuja kaikukardiografiakuvia suhteessa kehitettyyn ohjaustyökaluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on avoin, yhden haaran prospektiivinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perehtyä sydänkaikukuvauksiin liittyen kehitettyyn ohjaustyökaluohjelmistoon sydänpotilaiden populaatiossa.
Osallistujat käyvät läpi yhden istunnon transthoracic echokardiografiatutkimuksen.
Ultraäänitutkimuksen tekee sonografi kuvien hankintaa varten
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Ehrman, MD
- Puhelinnumero: 313-5771268
- Sähköposti: rehrman@med.wayne.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Gowland, Sonographer
- Puhelinnumero: 313-5771268
- Sähköposti: lgowland@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne University
-
Päätutkija:
- Robert Ehrman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Gowland, sonographer
- Puhelinnumero: 313-577-1268
- Sähköposti: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 henkilöä, joista vähintään 35 % on naisia ja 35 % miehiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
- Tutkittava haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystävä (ei valinnainen) vastaanotto 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana (hedelmällisessä iässä olevat naiset antavat lausunnon, etteivät he ole raskaana, sisällytettynä ICF:ään
- Ei pysty makaamaan vaaditulla tavalla kaikissa klassisissa asennoissa normaalissa TTE-tutkimuksessa: selällään / vasemmalla makuuasennossa
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana interventiokardiaalilaitteita.
- Koehenkilöt, joilla on aikaisempi kaikututkimus, ja kaikuraportissa on kuvaus huonosta/huonolaatuisesta kokeesta.
- Koehenkilöt, joiden BMI on yli 40.
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty akuutti sydäntapahtuma.
- Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma aikaisempien lääketieteellisten tietojen ja fyysisen tutkimuksen mukaan.
- Koehenkilöt, joille on tehty pneumonectomia.
- Koehenkilöt, joiden anatomia ei sovellu diagnosoitavien standardien kaikukardiografialeikkeiden tuottamiseen (eli situs inversus ja dekstrokardia, synnynnäisestä sydänsairaudesta johtuva yksikammioanatomia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transtorakaalisen kaikukardiografian välineiden hankinta jopa 200 henkilöltä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Osallistujilta hankitaan useita kaikukardiografianäkymiä, joissa on useita akustisia ikkunoita ja näkymiä
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Opintojohtaja: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002-30 US
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta