Автоматизированный ультразвуковой кардиологический контроль
20 мая 2024 г. обновлено: UltraSight
Оптимизация ультразвукового кардиологического наведения
В этом исследовании рассматриваются эхокардиографические изображения, полученные у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в связи с разработанным инструментом наведения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой открытое проспективное исследование с одной группой.
Эта цель исследования состоит в том, чтобы узнать об эхокардиографических изображениях в связи с разработанным программным обеспечением для управления в популяции пациентов с сердечными заболеваниями.
Участники пройдут один сеанс трансторакальной эхокардиографии.
Ультразвук будет выполняться сонографистом для получения изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Ehrman, MD
- Номер телефона: 313-5771268
- Электронная почта: rehrman@med.wayne.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Gowland, Sonographer
- Номер телефона: 313-5771268
- Электронная почта: lgowland@med.wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne University
-
Главный следователь:
- Robert Ehrman, MD
-
Контакт:
- Laura Gowland, sonographer
- Номер телефона: 313-577-1268
- Электронная почта: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 116 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет задействовано до 200 субъектов, по крайней мере, 35% женщин и 35% мужчин.
Описание
Критерии включения:
- Парни и девушки от 18 лет и старше
- Субъект желает и может дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Экстренная (невыборная) госпитализация в течение 24 часов до участия в исследовании
- Субъекты женского пола, которые беременны (женщины детородного возраста предоставят заявление о том, что они не беременны, включенные в МКФ).
- Невозможно лечь, как требуется, во всех классических положениях для стандартного исследования TTE: лежа на спине / лежа на левом боку.
- Субъекты, которые в настоящее время участвуют в клинических испытаниях с использованием интервенционных кардиологических устройств.
- Субъекты, у которых ранее проводилось эхо-обследование с описанием исследования низкого/плохого качества в отчете об эхо.
- Субъекты с ИМТ выше 40.
- Субъекты, перенесшие известное или подозреваемое острое сердечное событие.
- Субъекты с тяжелой деформацией грудной клетки в соответствии с предыдущими медицинскими записями и физическим осмотром.
- Субъекты, перенесшие пневмонэктомию.
- Субъекты, чья анатомия не позволяет получить диагностируемые стандартные эхокардиографические зажимы (т. е. перевернутое положение с декстрокардией, анатомия единственного желудочка из-за врожденного порока сердца и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение трансторакальной эхокардиографии до 200 субъектов
Временное ограничение: до 5 лет
|
У участников будет получено несколько видов эхокардиографии с несколькими акустическими окнами и видами.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Директор по исследованиям: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 002-30 US
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .