Nástroj pro automatizované ultrazvukové navádění srdce
20. května 2024 aktualizováno: UltraSight
Optimalizace nástroje pro ultrazvukové navádění srdce
Tento výzkum zkoumá echokardiografické snímky pořízené od kardiaků ve vztahu k vyvinutému poradenskému nástroji
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie je otevřená, jednoramenná prospektivní studie.
Cílem této studie je seznámit se s echokardiografickými snímky ve vztahu k vyvinutému softwaru naváděcího nástroje v populaci kardiaků.
Účastníci podstoupí jedno sezení transtorakálního echokardiografického vyšetření.
Ultrazvuk bude proveden sonografem pro účely pořízení snímků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Ehrman, MD
- Telefonní číslo: 313-5771268
- E-mail: rehrman@med.wayne.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Gowland, Sonographer
- Telefonní číslo: 313-5771268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Wayne University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Ehrman, MD
-
Kontakt:
- Laura Gowland, sonographer
- Telefonní číslo: 313-577-1268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 116 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno až 200 subjektů, alespoň 35 % žen a 35 % mužů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let a starší
- Subjekt ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nouzové (nevolitelné) přijetí do 24 hodin před účastí ve studii
- Ženy, které jsou těhotné (ženy ve fertilním věku poskytnou prohlášení, že nejsou těhotné, začleněné do ICF
- Neschopnost ležet, jak je požadováno, ve všech klasických polohách pro standardní vyšetření TTE: vleže na zádech / levý dekubit
- Subjekty, které se v současné době účastní klinické studie zahrnující intervenční srdeční zařízení.
- Subjekty, které mají předchozí zkoušku Echo s popisem zkoušky Nízká/Nízká kvalita ve zprávě o echo.
- Subjekty s BMI nad 40.
- Subjekty prožívající známou nebo suspektní akutní srdeční příhodu.
- Subjekty s těžkou deformací hrudní stěny podle předchozích lékařských záznamů a fyzického vyšetření.
- Subjekty, které podstoupily pneumonektomii.
- Subjekty, jejichž anatomie není vhodná pro získání diagnostikovatelných standardních echokardiografických klipů (tj. situs inversus s dextrokardií, anatomie jedné komory v důsledku vrozené srdeční choroby atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akvizice médií pro transtorakální echokardiografii až od 200 subjektů
Časové okno: do 5 let
|
Od účastníků bude získáno několik echokardiografických pohledů v několika akustických oknech a pohledech
|
do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Ředitel studie: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 002-30 US
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .