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Ferramenta Automatizada de Orientação Cardíaca por Ultrassom

20 de maio de 2024 atualizado por: UltraSight

Otimização de uma ferramenta de orientação cardíaca por ultrassom

Esta pesquisa analisa imagens de ecocardiografia de pacientes cardíacos em relação à ferramenta de orientação desenvolvida

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo é um estudo prospectivo aberto, de braço único. O objetivo do estudo é conhecer as imagens de ecocardiografia em relação ao software ferramenta de orientação desenvolvido na população de pacientes cardíacos. Os participantes serão submetidos a uma sessão de exame de ecocardiografia transtorácica. O ultrassom será realizado por um ultrassonografista para fins de aquisição de imagens

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne University
        • Investigador principal:
          • Robert Ehrman, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 118 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Até 200 indivíduos serão incluídos neste estudo, pelo menos 35% do sexo feminino e 35% do sexo masculino.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, a partir de 18 anos
  2. Sujeito disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Admissão de emergência (não eletiva) nas 24 horas anteriores à participação no estudo
  2. Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas (mulheres com potencial para engravidar fornecerão uma declaração de que não estão grávidas incorporadas à CIF
  3. Incapaz de deitar conforme exigido em todas as posições clássicas para exame ETT padrão: supino de costas / decúbito esquerdo
  4. Indivíduos que atualmente participam de um ensaio clínico envolvendo dispositivos cardíacos intervencionistas.
  5. Indivíduos que possuem exame de eco anterior com descrição de exame de qualidade baixa/ruim no laudo do eco.
  6. Indivíduos com IMC acima de 40.
  7. Sujeitos experimentando um evento cardíaco agudo conhecido ou suspeito.
  8. Indivíduos com deformidade grave da parede torácica conforme registros médicos anteriores e exame físico.
  9. Indivíduos submetidos a pneumonectomia.
  10. Indivíduos cuja anatomia não se presta a produzir clipes de ecocardiografia padrão diagnosticáveis ​​(ou seja, situs inversus com dextrocardia, anatomia de ventrículo único devido a doença cardíaca congênita, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de mídia de ecocardiografia transtorácica de até 200 indivíduos
Prazo: até 5 anos
Várias visualizações de ecocardiografia serão adquiridas dos participantes, com várias janelas acústicas e visualizações
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
  • Diretor de estudo: Noa Avisar, PhD, UltraSight

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 002-30 US

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom

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