Automatisiertes Ultraschall-Herzführungstool
20. Mai 2024 aktualisiert von: UltraSight
Optimierung eines Ultraschall-Herzleitsystems
Diese Forschungsarbeit untersucht echokardiographische Bilder, die von Herzpatienten aufgenommen wurden, in Bezug auf das entwickelte Führungsinstrument
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine offene, einarmige prospektive Studie.
Dieses Ziel der Studie ist es, mehr über Echokardiographiebilder in Bezug auf die entwickelte Führungstool-Software bei Herzpatienten zu erfahren.
Die Teilnehmer werden einer transthorakalen Echokardiographie-Untersuchung unterzogen.
Der Ultraschall wird von einem Sonographen zur Bilderfassung durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert Ehrman, MD
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-Mail: rehrman@med.wayne.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura Gowland, Sonographer
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-Mail: lgowland@med.wayne.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Wayne University
-
Hauptermittler:
- Robert Ehrman, MD
-
Kontakt:
- Laura Gowland, sonographer
- Telefonnummer: 313-577-1268
- E-Mail: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 116 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bis zu 200 Probanden werden in diese Studie aufgenommen, mindestens 35 % Frauen und 35 % Männer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Subjekt bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Notaufnahme (nicht freiwillig) innerhalb von 24 h vor Studienteilnahme
- Weibliche Probanden, die schwanger sind (Frauen im gebärfähigen Alter geben eine Erklärung ab, dass sie nicht schwanger sind, die in die ICF aufgenommen wird
- Kann nicht wie erforderlich in allen klassischen Positionen für die Standard-TTE-Untersuchung liegen: Rückenlage / linke Dekubitus
- Probanden, die derzeit an einer klinischen Studie mit interventionellen Herzgeräten teilnehmen.
- Probanden, die eine vorherige Echo-Prüfung mit einer Beschreibung der Prüfung von niedriger/schlechter Qualität im Echo-Bericht haben.
- Probanden mit einem BMI über 40.
- Probanden, bei denen ein bekanntes oder vermutetes akutes kardiales Ereignis auftritt.
- Probanden mit schwerer Brustwanddeformität gemäß früheren Krankenakten und körperlicher Untersuchung.
- Patienten, die sich einer Pneumonektomie unterzogen haben.
- Patienten, deren Anatomie sich nicht für diagnostizierbare Standard-Echokardiographieclips eignet (z. B. Situs inversus mit Dextrokardie, einzelne Ventrikelanatomie aufgrund angeborener Herzkrankheit usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfassung transthorakaler Echokardiographiemedien von bis zu 200 Probanden
Zeitfenster: bis 5 Jahre
|
Von den Teilnehmern werden mehrere Echokardiographieansichten mit mehreren akustischen Fenstern und Ansichten erfasst
|
bis 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Studienleiter: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 002-30 US
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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