Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserat ultraljudsverktyg för hjärtvägledning

24 april 2023 uppdaterad av: UltraSight

Optimering av ett ultraljudsverktyg för hjärtvägledning

Denna forskning undersöker ekokardiografibilder tagna från hjärtpatienter i relation till det vägledningsverktyg som utvecklats

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en öppen prospektiv enarmsstudie. Detta mål med studien är att lära sig om ekokardiografibilder i relation till den utvecklade programvaran för vägledningsverktyg i hjärtpatienter. Deltagarna kommer att genomgå en transthorax ekokardiografiundersökning. Ultraljudet kommer att utföras av en sonographer för bildinsamling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne University
        • Huvudutredare:
          • Robert Ehrman, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 118 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till 200 försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie, minst 35 % kvinnor och 35 % män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor, 18 år och äldre
  2. Ämnet vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Akut (icke-elektiv) intagning inom 24 timmar före deltagande i studien
  2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida (kvinnor i fertil ålder kommer att ge ett uttalande om att de inte är gravida inkluderade i ICF
  3. Kan inte ligga som krävs i alla klassiska positioner för standard TTE-examen: rygg på rygg / vänster decubitus
  4. Försökspersoner som för närvarande deltar i en klinisk prövning, som involverar interventionella hjärtanordningar.
  5. Försökspersoner som har tidigare ekot med beskrivning av undersökning av låg/dålig kvalitet i ekorapporten.
  6. Försökspersoner med BMI över 40.
  7. Försökspersoner som upplever en känd eller misstänkt akut hjärthändelse.
  8. Försökspersoner med allvarlig deformitet i bröstväggen enligt tidigare journaler och fysisk undersökning.
  9. Försökspersoner som har genomgått pneumonektomi.
  10. Försökspersoner vars anatomi inte lämpar sig för att ge diagnoserbara standardekokardiografiklipp (d.v.s. situs inversus med dextrokardi, enkelkammars anatomi på grund av medfödd hjärtsjukdom, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärv av transthorax ekokardiografi media från upp till 200 försökspersoner
Tidsram: upp till 5 år
Flera ekokardiografibilder kommer att inhämtas från deltagarna, med i flera akustiska fönster och vyer
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UltraSight

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
  • Studierektor: Noa Avisar, PhD, UltraSight

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 002-30 US

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera