Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde echografie Cardiac Guidance Tool

24 april 2023 bijgewerkt door: UltraSight

Optimalisatie van een echografie Cardiac Guidance Tool

Dit onderzoek onderzoekt echocardiografische beelden van hartpatiënten in relatie tot het ontwikkelde begeleidingsinstrument

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een open-label prospectieve studie met één arm. Dit doel van de studie is om meer te weten te komen over echocardiografische beelden in relatie tot de ontwikkelde geleidingstoolsoftware in de populatie van hartpatiënten. Deelnemers ondergaan één sessie van een transthoracaal echocardiografie-examen. De echografie wordt uitgevoerd door een echoscopist voor het verkrijgen van afbeeldingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Ehrman, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 118 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen maximaal 200 proefpersonen in deze studie worden opgenomen, waarvan ten minste 35% vrouwen en 35% mannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  2. Onderwerp bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Spoedopname (niet-electief) binnen 24 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn (vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen een verklaring afleggen dat ze niet zwanger zijn, opgenomen in de ICF
  3. Kan niet liggen zoals vereist in alle klassieke houdingen voor standaard TTE-examen: rugligging / linker decubitus
  4. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een klinisch onderzoek waarbij cardiale interventieapparaten betrokken zijn.
  5. Proefpersonen die eerder een echo-onderzoek hebben ondergaan met een beschrijving van het onderzoek van lage/slechte kwaliteit in het echorapport.
  6. Proefpersonen met een BMI boven de 40.
  7. Proefpersonen die een bekende of vermoede acute cardiale gebeurtenis ervaren.
  8. Proefpersonen met ernstige misvorming van de borstwand volgens eerdere medische dossiers en lichamelijk onderzoek.
  9. Proefpersonen die een pneumonectomie hebben ondergaan.
  10. Onderwerpen van wie de anatomie zich niet leent om diagnosticeerbare standaard echocardiografieclips te produceren (d.w.z. situs inversus met dextrocardie, anatomie van één ventrikel als gevolg van aangeboren hartziekte, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acquisitie van media voor transthoracale echocardiografie van maximaal 200 proefpersonen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Van de deelnemers worden verschillende echocardiografische weergaven verkregen, met verschillende akoestische vensters en weergaven
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UltraSight

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
  • Studie directeur: Noa Avisar, PhD, UltraSight

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 002-30 US

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren