Herramienta de orientación cardíaca por ultrasonido automatizada
20 de mayo de 2024 actualizado por: UltraSight
Optimización de una Herramienta de Orientación Cardíaca por Ultrasonido
Esta investigación examina imágenes de ecocardiografía tomadas de pacientes cardíacos en relación con la herramienta de orientación desarrollada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio prospectivo de etiqueta abierta de un solo brazo.
El objetivo del estudio es conocer las imágenes de ecocardiografía en relación con el software de herramienta de orientación desarrollado en la población de pacientes cardíacos.
Los participantes se someterán a una sesión de examen de ecocardiografía transtorácica.
El ultrasonido será realizado por un ecografista para fines de adquisición de imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Ehrman, MD
- Número de teléfono: 313-5771268
- Correo electrónico: rehrman@med.wayne.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Gowland, Sonographer
- Número de teléfono: 313-5771268
- Correo electrónico: lgowland@med.wayne.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne University
-
Investigador principal:
- Robert Ehrman, MD
-
Contacto:
- Laura Gowland, sonographer
- Número de teléfono: 313-577-1268
- Correo electrónico: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 116 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribirán hasta 200 sujetos, al menos un 35 % de mujeres y un 35 % de hombres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años
- Sujeto dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ingreso de emergencia (no electivo) dentro de las 24 h previas a la participación en el estudio
- Sujetos femeninos que están embarazadas (las mujeres en edad fértil proporcionarán una declaración de que no están embarazadas incorporadas en el ICF
- Incapaz de acostarse como se requiere en todas las posiciones clásicas para el examen TTE estándar: supino sobre la espalda / decúbito izquierdo
- Sujetos que actualmente participan en un ensayo clínico que involucre dispositivos cardíacos intervencionistas.
- Sujetos que tienen un examen de eco anterior con descripción de examen de calidad baja/mala en el informe de eco.
- Sujetos con IMC superior a 40.
- Sujetos que experimentan un evento cardíaco agudo conocido o sospechado.
- Sujetos con deformidad severa de la pared torácica según registros médicos previos y examen físico.
- Sujetos que se han sometido a una neumonectomía.
- Sujetos cuya anatomía no se presta para producir clips de ecocardiografía estándar diagnosticables (es decir, situs inversus con dextrocardia, anatomía de ventrículo único debido a una cardiopatía congénita, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición de medios de ecocardiografía transtorácica de hasta 200 sujetos
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Se adquirirán varias vistas de ecocardiografía de los participantes, con varias ventanas y vistas acústicas.
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hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Director de estudio: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 002-30 US
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .