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Strumento automatico di guida cardiaca a ultrasuoni

20 maggio 2024 aggiornato da: UltraSight

Ottimizzazione di uno strumento di guida cardiaca a ultrasuoni

Questa ricerca esamina le immagini ecocardiografiche prelevate da pazienti cardiopatici in relazione allo strumento di orientamento sviluppato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico a braccio singolo in aperto. Questo obiettivo dello studio è conoscere le immagini dell'ecocardiografia in relazione al software dello strumento di guida sviluppato nella popolazione di pazienti cardiopatici. I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di esame di ecocardiografia transtoracica. L'ecografia verrà eseguita da un ecografista per l'acquisizione delle immagini

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne University
        • Investigatore principale:
          • Robert Ehrman, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 118 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno arruolati fino a 200 soggetti, almeno il 35% femmine e il 35% maschi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine, dai 18 anni in su
  2. Soggetto disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Ammissione di emergenza (non elettiva) entro 24 ore prima della partecipazione allo studio
  2. Soggetti di sesso femminile in gravidanza (le donne in età fertile forniranno una dichiarazione di non gravidanza incorporata nell'ICF
  3. Incapace di sdraiarsi come richiesto in tutte le posizioni classiche per l'esame TTE standard: supino supino/decubito sinistro
  4. Soggetti che attualmente partecipano a una sperimentazione clinica, che coinvolge dispositivi cardiaci interventistici.
  5. Soggetti che hanno un precedente esame Echo con descrizione dell'esame di qualità Bassa/Scarsa nel rapporto sull'eco.
  6. Soggetti con BMI superiore a 40.
  7. Soggetti che manifestano un evento cardiaco acuto noto o sospetto.
  8. Soggetti con grave deformità della parete toracica come da precedenti cartelle cliniche ed esame fisico.
  9. Soggetti sottoposti a pneumonectomia.
  10. Soggetti la cui anatomia non si presta a fornire clip ecocardiografiche standard diagnosticabili (ad esempio, situs inversus con destrocardia, anatomia del ventricolo singolo dovuta a cardiopatia congenita, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di mezzi di ecocardiografia transtoracica da un massimo di 200 soggetti
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Verranno acquisite diverse viste ecocardiografiche dai partecipanti, con in diverse finestre acustiche e viste
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
  • Direttore dello studio: Noa Avisar, PhD, UltraSight

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002-30 US

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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