Outil de guidage cardiaque automatisé par ultrasons
20 mai 2024 mis à jour par: UltraSight
Optimisation d'un outil de guidage cardiaque par ultrasons
Cette recherche examine les images d'échocardiographie prises chez des patients cardiaques en relation avec l'outil de guidage développé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude prospective ouverte à un seul bras.
Cet objectif de l'étude est d'en savoir plus sur les images d'échocardiographie en relation avec le logiciel d'outil de guidage développé dans la population de patients cardiaques.
Les participants subiront une session d'examen d'échocardiographie transthoracique.
L'échographie sera réalisée par un échographiste à des fins d'acquisition d'images
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Ehrman, MD
- Numéro de téléphone: 313-5771268
- E-mail: rehrman@med.wayne.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Gowland, Sonographer
- Numéro de téléphone: 313-5771268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Wayne University
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Chercheur principal:
- Robert Ehrman, MD
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Contact:
- Laura Gowland, sonographer
- Numéro de téléphone: 313-577-1268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 200 sujets seront inscrits à cette étude, au moins 35 % de femmes et 35 % d'hommes.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
- Sujet désireux et capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Admission d'urgence (non élective) dans les 24 h précédant la participation à l'étude
- Sujets féminins enceintes (les femmes en âge de procréer fourniront une déclaration indiquant qu'elles ne sont pas enceintes incorporées dans l'ICF
- Incapable de se coucher comme requis dans toutes les positions classiques de l'examen TTE standard : décubitus dorsal / décubitus gauche
- Sujets qui participent actuellement à un essai clinique impliquant des dispositifs cardiaques interventionnels.
- Sujets ayant déjà subi un examen Echo avec une description de l'examen de qualité faible/médiocre dans le rapport d'écho.
- Sujets avec un IMC supérieur à 40.
- Sujets souffrant d'un événement cardiaque aigu connu ou suspecté.
- Sujets présentant une déformation sévère de la paroi thoracique selon les dossiers médicaux et l'examen physique précédents.
- Sujets ayant subi une pneumonectomie.
- Sujets dont l'anatomie ne se prête pas à la production de clips d'échocardiographie standard diagnosticables (c'est-à-dire, situs inversus avec dextrocardie, anatomie ventriculaire unique due à une cardiopathie congénitale, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de supports d'échocardiographie transthoracique jusqu'à 200 sujets
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Plusieurs vues d'échocardiographie seront acquises auprès des participants, avec en plusieurs fenêtres et vues acoustiques
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Directeur d'études: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002-30 US
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .