자동화된 초음파 심장 유도 도구
2024년 5월 20일 업데이트: UltraSight
초음파 심장 유도 도구의 최적화
본 연구는 개발된 안내 도구와 관련하여 심장병 환자의 심초음파 영상을 조사하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 오픈 라벨, 단일 부문 전향적 연구입니다.
이 연구의 목표는 심장 환자 모집단에서 개발된 안내 도구 소프트웨어와 관련하여 심초음파 이미지에 대해 배우는 것입니다.
참가자는 한 세션의 경흉부 심초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파는 이미지 획득 목적을 위해 소노그래퍼가 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Ehrman, MD
- 전화번호: 313-5771268
- 이메일: rehrman@med.wayne.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Gowland, Sonographer
- 전화번호: 313-5771268
- 이메일: lgowland@med.wayne.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne University
-
수석 연구원:
- Robert Ehrman, MD
-
연락하다:
- Laura Gowland, sonographer
- 전화번호: 313-577-1268
- 이메일: lgowland@med.wayne.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 200명의 대상체가 이 연구에 등록될 것이며, 최소 35%는 여성이고 35%는 남성입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 연구 참여 전 24시간 이내에 긴급(비선택) 입원
- 임신한 여성 피험자(가임 여성은 ICF에 포함된 임신하지 않았다는 진술을 제공합니다.
- 표준 TTE 시험을 위한 모든 기본 자세에서 요구되는 대로 거짓말을 할 수 없음: 등/왼쪽 욕창
- 중재적 심장 장치를 포함하는 임상 시험에 현재 참여하고 있는 피험자.
- Echo 보고서에 낮은/나쁜 품질 검사에 대한 설명이 있는 이전 Echo 검사를 받은 피험자.
- BMI가 40 이상인 피험자.
- 알려진 또는 의심되는 급성 심장 사건을 경험한 피험자.
- 이전 의료 기록 및 신체 검사에 따라 심한 흉벽 기형이 있는 피험자.
- 전폐절제술을 받은 피험자.
- 해부학적 구조가 진단 가능한 표준 심초음파 클립(즉, 우심증이 있는 상소 역위, 선천성 심장 질환으로 인한 단심실 해부학 등)을 생성하는 데 적합하지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 200명의 피험자로부터 경흉부 심초음파 매체 획득
기간: 최대 5년
|
여러 음향 창 및 보기를 통해 참가자로부터 여러 심초음파 보기를 얻을 수 있습니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- 연구 책임자: Noa Avisar, PhD, UltraSight
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002-30 US
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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