Zautomatyzowane narzędzie do prowadzenia kardiologicznego USG
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: UltraSight
Optymalizacja ultrasonograficznego narzędzia do prowadzenia serca
Niniejsze badanie analizuje obrazy echokardiograficzne pobrane od pacjentów kardiologicznych w odniesieniu do opracowanego narzędzia wspomagającego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest otwartym, prospektywnym badaniem jednoramiennym.
Celem pracy jest poznanie obrazów echokardiograficznych w odniesieniu do opracowanego oprogramowania narzędziowego do kierowania w populacji pacjentów kardiologicznych.
Uczestnicy przejdą jedną sesję badania echokardiografii przezklatkowej.
USG będzie wykonywane przez ultrasonografa w celu pozyskania obrazów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Ehrman, MD
- Numer telefonu: 313-5771268
- E-mail: rehrman@med.wayne.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Gowland, Sonographer
- Numer telefonu: 313-5771268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne University
-
Główny śledczy:
- Robert Ehrman, MD
-
Kontakt:
- Laura Gowland, sonographer
- Numer telefonu: 313-577-1268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 118 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych do 200 osób, co najmniej 35% kobiet i 35% mężczyzn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat i starsi
- Podmiot chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie w trybie nagłym (nieplanowym) w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu
- Kobiety w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym przedstawią oświadczenie, że nie są w ciąży, włączone do ICF
- Niemożność leżenia zgodnie z wymaganiami we wszystkich klasycznych pozycjach do standardowego badania TTE: na wznak na plecach / lewe odleżyny
- Osoby, które obecnie uczestniczą w badaniu klinicznym dotyczącym interwencyjnych urządzeń kardiologicznych.
- Osoby, które przeszły wcześniej badanie echo z opisem badania niskiej/złej jakości w raporcie echo.
- Osoby z BMI powyżej 40.
- Pacjenci, u których wystąpił znany lub podejrzewany ostry incydent sercowy.
- Osoby z poważną deformacją ściany klatki piersiowej zgodnie z wcześniejszą dokumentacją medyczną i badaniem przedmiotowym.
- Pacjenci, którzy przeszli pneumonektomię.
- Pacjenci, których budowa anatomiczna nie pozwala na uzyskanie możliwych do zdiagnozowania standardowych klipów echokardiograficznych (tj. situs inversus z dekstrokardią, anatomia pojedynczej komory z powodu wrodzonej wady serca itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akwizycja przezklatkowych środków echokardiograficznych od maksymalnie 200 osób
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Od uczestników uzyskanych zostanie kilka widoków echokardiograficznych, z kilkoma oknami i widokami akustycznymi
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Dyrektor Studium: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002-30 US
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .