Automatiseret ultralyds-hjertevejledningsværktøj
20. maj 2024 opdateret af: UltraSight
Optimering af et ultralyds-hjertevejledningsværktøj
Denne forskning undersøger ekkokardiografibilleder taget fra hjertepatienter i forhold til det udviklede vejledningsværktøj
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et åbent, enkeltarms prospektivt studie.
Dette mål med undersøgelsen er at lære om ekkokardiografibilleder i relation til den udviklede vejledningsværktøjssoftware i hjertepatienter.
Deltagerne vil gennemgå en session med transthorax ekkokardiografi-eksamen.
Ultralyden vil blive udført af en sonograf med henblik på billedindsamling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Ehrman, MD
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-mail: rehrman@med.wayne.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Gowland, Sonographer
- Telefonnummer: 313-5771268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne University
-
Ledende efterforsker:
- Robert Ehrman, MD
-
Kontakt:
- Laura Gowland, sonographer
- Telefonnummer: 313-577-1268
- E-mail: lgowland@med.wayne.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til 200 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse, mindst 35 % kvinder og 35 % mænd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder, 18 år og ældre
- Emnet er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut (ikke-elektiv) indlæggelse inden for 24 timer før deltagelse i undersøgelsen
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide (kvinder i den fødedygtige alder vil give en erklæring om, at de ikke er gravide, indarbejdet i ICF
- Ude af stand til at ligge som påkrævet i alle de klassiske stillinger til standard TTE-eksamen: rygliggende på ryggen / venstre decubitus
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg, der involverer interventionelt hjerteudstyr.
- Forsøgspersoner, der har tidligere ekko-eksamen med beskrivelse af lav/dårlig kvalitet-eksamen i ekkorapporten.
- Forsøgspersoner med BMI over 40.
- Forsøgspersoner, der oplever en kendt eller formodet akut hjertehændelse.
- Personer med alvorlig deformitet i brystvæggen ifølge tidligere lægejournaler og fysisk undersøgelse.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået pneumonektomi.
- Forsøgspersoner, hvis anatomi ikke egner sig til at give diagnoserbare standardekkokardiografiklip (dvs. situs inversus med dextrocardia, enkelt ventrikelanatomi på grund af medfødt hjertesygdom osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anskaffelse af transthorax ekkokardiografimedier fra op til 200 forsøgspersoner
Tidsramme: op til 5 år
|
Adskillige ekkokardiografiske visninger vil blive erhvervet fra deltagerne, med i flere akustiske vinduer og visninger
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Ehrman, MD, Wayne University Emergency medicine
- Studieleder: Noa Avisar, PhD, UltraSight
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 002-30 US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .