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眼鏡レンズ視力評価研究 (CEDAR)

2026年4月29日 更新者:SightGlass Vision, Inc.
これは、2 アームの並行グループであり、調剤を必要としない研究です。 参加者は、既存のアクティブな CYPRESS Extension (CPRO-1802-002) の被験者になります。 被験者は追加の視覚能力評価を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Longwood、Florida、アメリカ、32779
        • Sabal Eye Care
    • Kansas
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown、Missouri、アメリカ、64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • SUNY School of Optometry
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • CYPRESS Extension study (CPRO-1802-002) からの既存の被験者
  • 研究評価に準拠する能力
  • 被験者の親または法定後見人は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に署名されたフォームのコピーを受け取る必要があります

除外基準:

  • -視力に影響を与える可能性のある現在の眼の感染症、炎症、または刺激

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストアーム
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ。テストアーム
単焦点の耐衝撃性眼鏡レンズの使用は、若年性近視の進行速度を低下させる可能性があります
プラセボコンパレーター:コントロールアーム
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ。コントロールアーム
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠:15分
読書速度 (1 分あたりの最大単語数)
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレアを伴う近視力
時間枠:15分
15 分での平均および標準偏差 (短時間テスト)
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月8日

一次修了 (実際)

2023年2月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPRO-2209-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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