Estudo de avaliação de acuidade visual com lentes de óculos (CEDAR)
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Estudo de avaliação de acuidade visual de lentes de óculos
Este é um grupo paralelo de dois braços, estudo sem dispensa.
Os participantes serão indivíduos ativos da Extensão CYPRESS (CPRO-1802-002).
Os indivíduos passarão por avaliações adicionais de desempenho visual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- Sabal Eye Care
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
-
Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY School of Optometry
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77205
- Vision Optique
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto existente do estudo de extensão CYPRESS (CPRO-1802-002)
- Capacidade de cumprir as avaliações do estudo
- Os pais ou responsáveis legais do sujeito devem ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e receber uma cópia totalmente assinada do formulário
Critério de exclusão:
- Qualquer infecção ocular atual, inflamação ou irritação que possa afetar a visão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de teste
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos; braço de teste
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O uso de lentes de visão única resistentes a impactos pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
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Comparador de Placebo: Braço de controle
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos; braço de controle
|
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 15 minutos
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Velocidade de leitura (máximo de palavras por minuto)
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual de perto com ofuscamento
Prazo: 15 minutos
|
Média e Desvio Padrão aos 15 minutos (teste de curta duração)
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-2209-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .