Studie zur Beurteilung der Sehschärfe von Brillengläsern (CEDAR)
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Studie zur Bewertung der Sehschärfe von Brillengläsern
Dies ist eine zweiarmige Parallelgruppenstudie ohne Abgabe.
Teilnehmer sind bestehende aktive CYPRESS Extension (CPRO-1802-002)-Probanden.
Die Probanden werden zusätzlichen visuellen Leistungsbewertungen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
- Sabal Eye Care
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
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Raytown, Missouri, Vereinigte Staaten, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- SUNY School of Optometry
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77205
- Vision Optique
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehendes Subjekt aus der CYPRESS Extension-Studie (CPRO-1802-002)
- Fähigkeit, Studienbewertungen einzuhalten
- Die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Probanden müssen die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle Augeninfektion, -entzündung oder -reizung, die wahrscheinlich das Sehvermögen beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testarm
Einstärken-, schlagfeste Brillengläser; Testarm
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Die Verwendung von stoßfesten Einstärken-Brillengläsern kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Einstärken-, schlagfeste Brillengläser; Steuerarm
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Einstärken-, schlagfeste Brillengläser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 15 Minuten
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Lesegeschwindigkeit (maximale Wörter pro Minute)
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahe Sehschärfe mit Blendung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Mittelwert und Standardabweichung bei 15 Minuten (Kurzzeittest)
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRO-2209-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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