Badanie oceny ostrości wzroku w soczewkach okularowych (CEDAR)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.
Soczewki okularowe Badanie oceny ostrości wzroku
Jest to dwuramienne badanie w grupach równoległych, bez dyspensowania.
Uczestnicy będą aktywnymi uczestnikami rozszerzenia CYPRESS (CPRO-1802-002).
Uczestnicy zostaną poddani dodatkowym ocenom sprawności wizualnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
- Sabal Eye Care
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Stany Zjednoczone, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- SUNY School of Optometry
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istniejący pacjent z badania CYPRESS Extension (CPRO-1802-002)
- Umiejętność dostosowania się do ocen ze studiów
- Rodzice lub opiekunowie prawni podmiotu muszą przeczytać, zrozumieć i podpisać Oświadczenie o świadomej zgodzie oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie aktualne infekcje, stany zapalne lub podrażnienia oczu, które mogą wpływać na widzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię testowe
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe; Ramię testowe
|
Stosowanie jednoogniskowych, odpornych na uderzenia soczewek okularowych może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe; Ramię kontrolne
|
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Szybkość czytania (maksymalna liczba słów na minutę)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blisko ostrości wzroku z blaskiem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Średnia i odchylenie standardowe po 15 minutach (test krótkotrwały)
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPRO-2209-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .