Étude d'évaluation de l'acuité visuelle des verres de lunettes (CEDAR)
29 avril 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles à deux bras, sans dispensation.
Les participants seront des sujets actifs existants de l'extension CYPRESS (CPRO-1802-002).
Les sujets seront soumis à des évaluations de performances visuelles supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Longwood, Florida, États-Unis, 32779
- Sabal Eye Care
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
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Raytown, Missouri, États-Unis, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10036
- SUNY School of Optometry
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77205
- Vision Optique
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujet existant de l'étude CYPRESS Extension (CPRO-1802-002)
- Capacité à se conformer aux évaluations des études
- Le(s) parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) du sujet doivent lire, comprendre et signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir une copie dûment signée du formulaire
Critère d'exclusion:
- Toute infection, inflammation ou irritation oculaire actuelle susceptible d'affecter la vision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'essai
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs ; Bras d'essai
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L'utilisation de verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
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Comparateur placebo: Bras de commande
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs ; Bras de commande
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Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 15 minutes
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Vitesse de lecture (mots maximum par minute)
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle proche avec éblouissement
Délai: 15 minutes
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Moyenne et écart type à 15 minutes (test de courte durée)
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2209-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .